|
Temos
|
Montelukast Actavis
Vaistinis preparatas: Montelukast Actavis
Puslapis: 12 ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Montelukast Actavis 4 mg kramtomosios tabletės Montelukastum 2 – 5 metų amžiaus vaikams 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje kramtomojoje tabletėje yra 4 mg montelukasto (montelukasto natrio druskos pavidalu). 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra aspartamo (E 951) ir laktozės. Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Kramtomoji tabletė. 7 kramtomosios tabletės 10 kramtomųjų tablečių 14 kramtomųjų tablečių 28 kramtomosios tabletės 30 kramtomųjų tablečių 56 kramtomosios tabletės 60 kramtomųjų tablečių 98 kramtomosios tabletės 100 kramtomųjų tablečių 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki: {mm.MMMM} 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjör?ur Islandija 12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS N7 - LT/1/10/2034/001 N10 - LT/1/10/2034/002 N14 - LT/1/10/2034/003 N28 - LT/1/10/2034/004 N30 - LT/1/10/2034/005 N56 - LT/1/10/2034/006 N60 - LT/1/10/2034/007 N98 - LT/1/10/2034/008 N100 - LT/1/10/2034/009 13. SERIJOS NUMERIS Serija 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU montelukast actavis 4 mg MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ * * 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Montelukast Actavis 4 mg kramtomosios tabletės Montelukastum 2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS Actavis Group PTC ehf 3. TINKAMUMO LAIKAS EXP {mm. MMMM} 4. SERIJOS NUMERIS Lot 5. KITA B. PAKUOTĖS LAPELIS PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI Montelukast Actavis 4 mg kramtomosios tabletės Montelukastas Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jūsų vaikui pradedant vartoti vaistą. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų vaiko). - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |