|
Temos
|
Sodium chloride Kabi
Vaistinis preparatas: Sodium chloride Kabi
Puslapis: 6 ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Kartono dėžutė 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Sodium Chloride Kabi 0,9% tirpiklis parenteriniam vartojimui 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 1 ml tirpalo yra 9 mg natrio chlorido. Tirpalo elektrolitai: Na+ - 154 mmol/l (154 meq/l); Cl- - 154 mmol/l (meq/l). 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliuoti) Natrio hidroksidas (pH reguliuoti) Injekcinis vanduo 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Tirpiklis parenteriniam vartojimui 20 ampulių po 5 ml 20 ampulių po10 ml 20 ampulių po 20 ml 50 ampulių po 5 ml 50 ampulių po 10 ml 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti į veną, į raumenis arba po oda. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Kita informacija pateikta pakuotės lapelyje. 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki Po pirmojo ampulės atidarymo suvartoti nedelsiant 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Ampulę laikyti išorinėje dėžutėje. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Fresenius Kabi Polska Sp.zo. o. ul.Hrubieszowska 2 01-209 Warszawa Lenkija 12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (5 ml), N20 – LT/1/09/1675/001 (5 ml), N50 – LT/1/09/1675/002 (10 ml), N20 – LT/1/09/1675/003 (10 ml), N50 – LT/1/09/1675/004 (20 ml), N20 – LT/1/09/1675/005 13. SERIJOS NUMERIS Serija 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ Ampulė 5 ml 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Sodium Chloride Kabi 0,9 % tirpiklis parenteriniam vartojimui Natrio chloridas Vartoti į veną, į raumenis arba po oda. 2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS Fresenius Kabi Polska Sp.zo.o. ul. Hrubieszowska 2 01-209 Warszawa Lenkija 3. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki 4. SERIJOS NUMERIS Serija 5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 20 x 5 ml 50 x 5 ml 6. KITA MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ Ampulė 10 ml 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Sodium Chloride Kabi 0,9 % tirpiklis parenteriniam vartojimui Natrio chloridas Vartoti į veną, į raumenis arba po oda. 2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS Fresenius Kabi Polska Sp.zo.o. ul. Hrubieszowska 2 01-209 Warszawa Lenkija 3. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki 4. SERIJOS NUMERIS Serija 5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 20 x 10 ml 50 x 10 ml 6. KITA MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ Ampulė 20 ml 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |