Vaistinis preparatas: Dotimopt
Puslapis: 12


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Dotimopt 20 mg/5 mg/ml akių lašai, tirpalas

Dorzolamidum/Timololum

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Viename ml yra 20 mg dorzolamido (dorzolamido hidrochlorido pavidalu) ir 5 mg timololio (timololio maleato pavidalu).

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Hidroksietilceliuliozė, manitolis, natrio citratas dihidratas, natrio hidroksidas (pH koreguoti), injekcinis vanduo

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Akių lašai, tirpalas

5 vienadozės talpyklės, kurių kiekvienoje yra 0,2 ml tirpalo

20 vienadozių talpyklių, kurių kiekvienoje yra 0,2 ml tirpalo

30 vienadozių talpyklių, kurių kiekvienoje yra 0,2 ml tirpalo

60 vienadozių talpyklių, kurių kiekvienoje yra 0,2 ml tirpalo

120 vienadozių talpyklių, kurių kiekvienoje yra 0,2 ml tirpalo

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti akims.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Atidarytą vienadozę talpyklę po pirmojo panaudojimo reikia nedelsiant sunaikinti.

7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm} [metai, mėnuo]

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti žemesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Negalima šaldyti ar užšaldyti.

Po pirmojo maišelio atidarymo vienadozes talpykles laikykite folijos maišelyje. Po 15 dienų nepanaudotas vienadozes talpykles reikia sunaikinti.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nyderlandai

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

N5 – LT/1/10/2234/001

N20 – LT/1/10/2234/002

N30 – LT/1/10/2234/003

N60 – LT/1/10/2234/004

N120 – LT/1/10/2234/005

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Dotimopt



MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ

FOLIJOS MAIŠELIS

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Dotimopt 20 mg/5 mg/ml akių lašai, tirpalas

Dorzolamidum/Timololum

Vartoti akims.

2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS

Teva Pharma B.V.

3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP {MMMM/mm} [metai, mėnuo]

4. SERIJOS NUMERIS

Lot

5. KITA

5 x 0,2 ml vienadozės talpyklės

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

Vartojimo instrukcija

1. Atidarykite maišelį, kuriame yra 5 vienadozės talpyklės.

2. Nusiplaukite rankas, po to atplėškite nuo juostelės vieną vienadozę talpyklę ir atsukite dangtelį.

3. Atloškite galvą atgal ir patraukite apatinį voką šiek tiek žemyn taip, kad tarp voko ir akies susiformuotų kišenė.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>