Vaistinis preparatas: influvac 2010/2011
Puslapis: 5


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS

A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

influvac 2010/2011 injekcinė suspensija

Vakcina nuo gripo (iš paviršinių antigenų, inaktyvuota)

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje vakcinos dozėje (0,5 ml) yra gripo virusų paviršinių antigenų (hemagliutinino ir neuraminidazės)* išskirtų iš tokių viruso padermių:

- Iš A/California/7/2009 (H1N1) išskirtas iš padermės naudojant reasortantų virusą NYMC X-181

*15 mikrogramų HA **

*

*- Į A/Perth/16/2009 (H3N2) panaši padermė naudojant reasortantų virusą NYMC X-187 išskirtą iš A/Victoria/210/2009

*15 mikrogramų HA **

*

*- B/Brisbane/60/2008

*15 mikrogramų HA **

*

*

* gripo virusas išaugintas apvaisintuose vištų kiaušiniuose, iš sveikų vištų būrių. ** hemagliutininas.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos yra kalio chloridas, kalio-divandenilio fosfatas, dinatrio fosfatas dihidratas, natrio chloridas, kalcio chloridas, magnio chloridas heksahidratas, injekcinis vanduo.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Injekcinė suspensija.

1 užpildytas švirkštas po 0,5 ml

10 užpildytų švirkštų po 0,5 ml

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti į raumenis ar giliai po oda.

Prieš vartojimą perskaityti pakuotės lapelį.

Prieš vartojimą palaikyti kambario temperatūroje. Prieš vartojimą papurtyti.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

Vienoje influvac 2010/2011 dozėje yra ne daugiau kaip 1 mikrogramas ovalbumino (kiaušinio baltymo).

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm}

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti šaldytuve (2 (C – 8 (C). Negalima užšaldyti. Laikyti, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Abbott Biologicals B.V.

C.J. van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp,

Nyderlandai

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/05/0178/001

13. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA



MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

influvac 2010/2011 injekcinė suspensija

Vakcina nuo gripo (iš paviršinių antigenų, inaktyvuota)

Vartoti į raumenis ar giliai po oda

2. VARTOJIMO METODAS

Prieš vartojimą papurtyti

3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {numeris}

4. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

0,5 ml

B. PAKUOTĖS LAPELIS



PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

influvac 2010/2011 injekcinė supensija

Vakcina nuo gripo (iš paviršinių antigenų, inaktyvinta)

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>