Vaistinis preparatas: Perfalgan
Puslapis: 8


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Perfalgan 10 mg/ml infuzinis tirpalas

Paracetamolum

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Viename ml infuzinio tirpalo yra 10 mg paracetamolio.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Manitolis, cisteino hidrochlorido monohidratas, dinatrio fosfato dihidratas, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo.

Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Infuzinis tirpalas.

100 ml buteliukas

12 buteliukų

100 ml maišelis

50 maišelių

50 ml buteliukas

12 buteliukų

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti į veną.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITI SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI (JEI REIKIA)

100 ml buteliukas arba 100 ml maišelis

Tik suaugusiems ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip 33 kg.

50 ml buteliukas

Tik vaikams, sveriantiems mažiau kaip 33 kg.

Tik vienkartiniam vartojimui. Nesuvartotą tirpalą reikia sunaikinti.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm}

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.

Negalima šaldyti ar užšaldyti.

100 ml maišelis

Maišelį laikyti apsauginiame aliuminiu dengtame apvalkale, kadangi preparatas yra jautrus orui.

50 ml buteliukas

0,9% natrio chlorido arba 5% gliukozės tirpalu praskiestą preparatą reikia suvartoti per 1 valandą po paruošimo (įskaitant ir infuzijos laiką).

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.

Löv?h?z u. 39

1024, Budapest

Vengrija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

Buteliukas (50 ml), N12 – LT/1/05/0219/001

Buteliukas (100 ml), N12 – LT/1/05/0219/002

Maišelis (100 ml), N50 – LT/1/05/0219/003

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

perfalgan 10 mg/ml



MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

BUTELIUKO, MAIŠELIO IR APSAUGINIO APVALKALO ETIKETĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

Perfalgan 10 mg/ml infuzinis tirpalas

Paracetamolum

Vartoti į veną

2. VARTOJIMO METODAS

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm}

4. SERIJOS NUMERIS

Serija

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

100 ml buteliukas / 100 ml maišelis

Viename 100 ml tirpalo buteliuke arba maišelyje yra 1000 mg paracetamolio.

50 ml buteliukas

Viename 50 ml tirpalo buteliuke yra 500 mg paracetamolio.

6. KITA

100 ml buteliukas / 100 ml maišelis

Tik suaugusiems ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip 33 kg.

50 ml buteliukas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>