Vaistinis preparatas: Norditropin SimpleXx
Puslapis: 12


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml injekcinis tirpalas užtaise

Somatropinum

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml tirpalo yra: 3,3 mg somatropino

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

manitolio, histidino, poloksamero 188, fenolio, injekcinio vandens, vandenilio chlorido rūgšties ir natrio hidroksido

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Injekcinis tirpalas užtaise

1,5 ml

3 x 1,5 ml

5 x 1,5 ml

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti po oda.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

Naudoti su NordiPen 5.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Prieš vartojimą: Laikyti šaldytuve (2 (C–8 (C) išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Pradėjus vartoti: Laikyti švirkštimo priemonėje (NordiPen) arba šaldytuve (2 (C–8 (C) 4 savaites, arba žemesnėje kaip 25 (C temperatūroje 3 savaites.

Negalima užšaldyti.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Danija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/05/0249/004 (N1)

LT/1/05/0249/005 (N3)

LT/1/05/0249/006 (N5)

13. SERIJOS NUMERIS

Serija:

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

norditropin simpleXx 5 mg/1,5 ml

INFORMACIJA ANT SUDĖTINĖS PAKUOTĖS IŠORINIO APVALKALO ETIKETĖS BEI SUDĖTINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖS

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml injekcinis tirpalas užtaise

Somatropinum

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml tirpalo yra: 3,3 mg somatropino

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

manitolio, histidino, poloksamero 188, fenolio, injekcinio vandens, vandenilio chlorido rūgšties ir natrio hidroksido

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Injekcinis tirpalas

1,5 ml

5 x 1,5 ml

Tai yra sudėtinės pakuotės dalis ir užtaisai po vieną neparduodami

Tai yra sudėtinė pakuotė, todėl užtaisai po vieną neparduodami

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti po oda.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

Naudoti su NordiPen 5.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Prieš vartojimą: Laikyti šaldytuve (2 (C–8 (C) išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>