Vaistinis preparatas: Propofol Fresenius
Puslapis: 13


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A.ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Propofol Fresenius 1( injekcinė/infuzinė emulsija

Propofolis

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml emulsijos yra 10 mg propofolio.

Kiekvienoje 20 ml ampulėje yra 200 mg propofolio.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Rafinuotas sojų aliejus, išgryninti kiaušinių fosfatidai, glicerolis, oleino rūgštis, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

5 ampulės po 20 ml injekcinės/infuzinės emulsijos

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti į veną.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Prieš vartojimą ampulę pakratyti.

Vartoti tik homogenišką emulsiją. Pakuotė turi būti nepažeista.

Vienkartinio vartojimo preparatas. Ampulės kelis kartus vartoti negalima.

Po pavartojimo preparato likučius reikia sunaikinti.

Prieš vartojimą ampulės kakliuką būtina dezinfekuoti: užpurkšti alkoholio arba nuvalyti alkoholyje suvilgytu vatos gabalėliu. Vartoti tik aseptiškai.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {mm.MMMM}

Po ampulės atidarymo preparatas turi būti vartojamas nedelsiant.

Praskiesto preparato tinkamumo laikas nurodytas pakuotės lapelyje.

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Negalima užšaldyti.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

D-61346 Bad Homburg v.d.H.

Vokietija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/02/2377/002

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

AMPULĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

Propofol Fresenius 1( injekcinė/infuzinė emulsija

Propofolis

Vartoti į veną.

2. VARTOJIMO METODAS

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

Vienkartinio vartojimo preparatas.

3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {mm.MMMM}

Ampulę atidarius, preparatą būtina vartoti nedelsiant.

4. SERIJOS NUMERIS

Serija

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

20 ml

1 ml yra 10 mg propofolio.

Kiekvienoje 20 ml ampulėje yra 200 mg propofolio.

6. KITA

Fresenius Kabi



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

*

*

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Propofol Fresenius 1( injekcinė/infuzinė emulsija

Propofolis

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml emulsijos yra 10 mg propofolio.

Kiekviename 50 ml buteliuke yra 500 mg propofolio.

Kiekviename 100 ml buteliuke yra 1000 mg propofolio.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>