|
Temos
|
Toctino
Vaistinis preparatas: Toctino
Puslapis: 14 ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Toctino 10 mg minkštos kapsulės Toctino 30 mg minkštos kapsulės Alitretinoinas 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje minkštoje kapsulėje yra 10 mg alitretinoino. Kiekvienoje minkštoje kapsulėje yra 30 mg alitretinoino. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra sojų aliejaus ir sorbitolio (daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje). 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 30 minkštų kapsulių 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Jeigu esate nėščia, Toctino vartoti negalima, nes yra didelis pavojus, kad Toctino gali sukelti sunkius apsigimimus. Turite įsitikinti, kad nesate nėščia prieš pradėdama vartoti Toctino. Turite griežtai vengti nėštumo gydymo metu ir 1 mėnesį po gydymo nutraukimo. 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki: 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje. Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Basilea Medical Ltd 14/16 Frederick Sanger Road. The Surrey Research Park Guildford Surrey GU2 7EF Jungtinė Karalystė 12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS Toctino 10 mg – LT/1/10/1910/001 Toctino 30 mg – LT/1/10/1910/002 13. SERIJOS NUMERIS Serija: 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Toctino 10 mg kapsulės Toctino 30 mg kapsulės MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ * * 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS * * Toctino 10 mg kapsulės Toctino 30 mg kapsulės Alitretinoinas 2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS * * Basilea Medical Ltd 3. TINKAMUMO LAIKAS * * EXP 4. SERIJOS NUMERIS * * Lot 5. KITA * * Jeigu esate nėščia, Toctino vartoti negalima, nes yra didelis pavojus, kad Toctino gali sukelti sunkius apsigimimus. Turite įsitikinti, kad nesate nėščia prieš pradėdama vartoti Toctino. Turite griežtai vengti nėštumo gydymo metu ir 1 mėnesį po gydymo nutraukimo. B. PAKUOTĖS LAPELIS PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI Toctino 10 mg minkštos kapsulės Toctino 30 mg minkštos kapsulės Alitretinoinas Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |