Vaistinis preparatas: ORALAIR 100 IR & 300 IR
Puslapis: 12


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

ORALAIR 100 IR & 300 IR poliežuvinės tabletės

2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)

Vienoje poliežuvinėje tabletėje yra 100 IR* arba 300 IR* paprastosios šunažolės (Dactylis glomerata L.), kvapiosios gardūnytės (Anthoxanthum odoratum L.), daugiametės svidrės (Lolium perenne L.), pievinės miglės (Poa pratensis L.) ir pašarinio motiejuko (Phleum pratense L.) žiedadulkių alergenų ekstrakto

*IR (angl. Index of Reactivity, reaktyvumo koeficientas) išreiškia aktyvumą ir yra nustatomas įjautrintiems pacientams atliekant odos testą.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra laktozės. Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Poliežuvinė tabletė

3 tabletės, kuriose yra 100 IR

28 tabletės, kuriose yra 300 IR

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti po liežuviu.

Prieš nurydami, palaikykite tabletę po liežuviu, kol visiškai ištirps (mažiausiai 1 minutę).

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Skiriama suaugusiems, paaugliams ir vyresniems kaip 5 metų amžiaus vaikams

Pradiniam gydymui.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Negalima užšaldyti.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Stallergenes S.A.

6, rue Alexis de Tocqueville

92160 Antony

Prancūzija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/10/2024/001

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

oralair 100 ir & 300 ir



MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ

LIZDINĖ PLOKŠTELĖ

*

*

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

*

*

ORALAIR 100 IR & 300 IR poliežuvinės tabletės

2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS

*

*

STALLERGENES S.A.

3. TINKAMUMO LAIKAS

*

*

EXP

4. SERIJOS NUMERIS

*

*

Lot

5. KITA

*

*

100 IR

300 IR

100 IR lizdinė plokštelė sunumeruota pagal vartojimo dienas

Skaičiai 1 ir 2

300 IR lizdinė plokštelė sunumeruota pagal vartojimo dienas

Skaičiai nuo 3 iki 30



B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

ORALAIR 100 IR & 300 IR poliežuvinės tabletės

Paprastosios šunažolės (Dactylis glomerata L.), kvapiosios gardūnytės (Anthoxanthum odoratum L.), daugiametės svidrės (Lolium perenne L.), pievinės miglės (Poa pratensis L.) ir pašarinio motiejuko (Phleum pratense L.) žiedadulkių alergenų ekstraktas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>