Vaistinis preparatas: Vantas
Puslapis: 10


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Vantas 50 mg implantas

Histrelino acetatas

2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)

Kiekviename implante yra 50 mg histrelino acetato.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Stearino rūgštis, 2-hidroksietilo metakrilatas, 2- hidroksipropilo metakrilatas, trimetilolpropano trimetakrilatas.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Implantas.

Kiekvienoje kartono dėžutėje yra stiklo buteliukas su steriliu implantu, esančiu 2 ml 1,8% natrio chlorido tirpalo. Kiekvienas buteliukas yra gintaro spalvos plastiko maišelyje.

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti po oda.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

Vienas 50 mg implantas įvedamas po oda 12 mėnesių. Implanto įvedimo ir pašalinimo procedūros aprašytos pakuotės lapelyje sveikatos priežiūros specialistams skirtoje informacijoje.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Implante yra latekso.

Implantą įvesti galima tik Vantas implantavimo prietaisu.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {mm-MMMM}

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti šaldytuve (2 (C – 8 (C). Negalima užšaldyti. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Buteliuką po naudojimo išmesti. Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Suomija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/10/1978/001

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Vartojimo instrukcijos pateiktos pakuotės lapelyje.

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu

2010-08-03

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

BUTELIUKO ETIKETĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

Vantas 50 mg implantas

Histrelino acetatas

Vartoti po oda.

2. VARTOJIMO METODAS

3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {mm-MMMM}

EXP{mm-MMMM}

4. SERIJOS NUMERIS

Serija

Lot

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

50 mg

6. KITA

Laikyti šaldytuve (2 (C – 8 (C). Negalima užšaldyti. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Orion Corporation + logo

2010-08-03



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

IMPLANTAVIMO PRIETAISO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Implantavimo prietaisas VANTAS 50 mg implantui

Vaistinio preparato įvedimui po oda.

2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>