Vaistinis preparatas: Dolocodon
Puslapis: 14


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Dolocodon 5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Dolocodon 10 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Dolocodon 20 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Dolocodon 40 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Oksikodono hidrochloridas

2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)

Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 5 mg oksikodono hidrochlorido, atitinkančio 4,5 mg oksikodono.

Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 10 mg oksikodono hidrochlorido, atitinkančio 9 mg oksikodono.

Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 20 mg oksikodono hidrochlorido, atitinkančio 17,9 mg oksikodono.

Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 40 mg oksikodono hidrochlorido, atitinkančio 36 mg oksikodono.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra sacharozės.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Pailginto atpalaidavimo tabletė.

10 pailginto atpalaidavimo tablečių

20 pailginto atpalaidavimo tablečių

28 pailginto atpalaidavimo tabletės

30 pailginto atpalaidavimo tablečių

56 pailginto atpalaidavimo tabletės

60 pailginto atpalaidavimo tablečių

90 pailginto atpalaidavimo tablečių

98 pailginto atpalaidavimo tabletės

112 pailginto atpalaidavimo tablečių

120 pailginto atpalaidavimo tablečių

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti per burną.

Pailginto atpalaidavimo tabletes draudžiama kramtyti ar traiškyti.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Oksikodonas gali trikdyti budrumą ir reakciją.

Kartu su alkoholiu šių tablečių vartoti negalima.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {mm/MMMM}

DTPE buteliukai. Buteliuką pirmą kartą atsukus, preparato tinkamumo laikas yra 4 savaitės.

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Lizdinės plokštelės. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

DTPE buteliukai. Buteliuką laikyti sandarų, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Nesuvartotą vaistinį preparatą reikia grąžinti vaistininkui.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

ZENTIVA, k.s.

U kabelovny 130

Dolni Mėcholupy

102 37 Praha 10

Čekija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

Dolocodon 5 mg

Lizdinė plokštelė:

N10 - LT/1/10/2177/001

N20 - LT/1/10/2177/002

N28 - LT/1/10/2177/003

N30 - LT/1/10/2177/004

N56 - LT/1/10/2177/005

N60 - LT/1/10/2177/006

N90 - LT/1/10/2177/007

N98 - LT/1/10/2177/008

N112 - LT/1/10/2177/009

N120 - LT/1/10/2177/010

Buteliukas:

N10 - LT/1/10/2177/011

N20 - LT/1/10/2177/012

N28 - LT/1/10/2177/013

N30 - LT/1/10/2177/014

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>