Vaistinis preparatas: Meropenem Kabi
Puslapis: 13


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Meropenem Kabi 500 mg milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui

Meropenemum

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Kiekviename buteliuke yra meropenemo trihidrato, atitinkančio 500 mg bevandenio meropenemo.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Bevandenis natrio karbonatas.

Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui

1 buteliukas

10 buteliukų

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

Vartoti į veną.

Tik vienkartiniam vartojimui.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {mm/MMMM}

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30° C temperatūroje.

Paruoštas tirpalas turi būti nedelsiant vartojamas į veną. Laikotarpis nuo tirpalo ruošimo pradžios iki intraveninės injekcijos ar infuzijos pabaigos turi būti ne ilgesnis, kaip viena valanda.

Paruošto tirpalo negalima užšaldyti.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Fresenius Kabi Polska Sp. zo.o.

ul. Hrubieszowska 2

01-209 Warszawa

Lenkija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

N1 – LT/1/10/2164/001

N10 – LT/1/10/2164/002

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu.

INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS

BUTELIUKO ETIKETĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Meropenem Kabi 500 mg milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui

Meropenemum

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Meropenemo trihidratas, atitinkantis 500 mg bevandenio meropenemo.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Bevandenis natrio karbonatas.

Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui

20 ml

100 ml

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti į veną.

Tik vienkartiniam vartojimui.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {mm/MMMM}

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30° C temperatūroje

Paruoštą tirpalą reikia suvartoti per vieną valandą.

Negalima užšaldyti.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>