Vaistinis preparatas: Hemosol B0
Puslapis: 7


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Hemosol B0 hemodializės/hemofiltracijos tirpalas

2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)

Kiekviename 1000 ml yra:

Prieš paruošimą A B

250 ml 4750 ml

Kalcio chloridas dihidratas 5,145 g

Magnio chloridas heksahidratas 2,033 g

Pieno rūgštis 5,400 g

Natrio chloridas 6,450 g

Natrio-vandenilio karbonatas 3,090 g

Po paruošimo, A+B

mmol/l mEkv./l

Kalcis, Ca2+ 1,75 3,50

Magnis, Mg2+ 0,5 1,0

Natris, Na+ 140 140

Chloridas, Cl- 109,5 109,5

Laktatas, C3H5O3- 3 3

Vandenilio karbonatas HCO3- 32 32

Teorinis osmolariškumas: 287 mOsm/l

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Injekcinis vanduo, anglies dioksidas

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Hemodializės/hemofiltracijos tirpalas

2 x 5000 ml

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartojama į veną ir (arba) nuolatinei hemodializei. Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Sudėtyje nėra kalio.

Sterilu ir be bakterinių endotoksinų.

Patikrinkite, ar nėra protėkių.

Vartokite tik skaidrų tirpalą.

Vienkartiniam vartojimui.

Nesuvartotą tirpalą sunaikinkite.

Nevartokite hemodializės procedūros stebėjimo įrangos.

Neskirta tiesioginėms infuzijoms: prieš vartodami, sumaišykite abu skyrius.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Sumaišyto tirpalo laikymo sąlygos nurodytos pakuotės lapelyje.

Tinka iki:

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne žemesnėje kaip +4 °C temperatūroje.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Rinkodaros teisės turėtojas: Gambro Lundia AB, Magistratsvägen 16, 226 43 Lund, Švedija

Gamintojas: Gambro Dasco S.p.A. Sondalo Plant, Via Stelvio 94, IT – 23035 Sondalo (SO), Italija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/10/1838/001

13. SERIJOS NUMERIS

Serija:

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu.

INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS

MAIŠELIO ETIKETĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Hemosol B0 hemodializės/hemofiltracijos tirpalas

2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)

Kiekviename 1000 ml yra:

Prieš paruošimą A B

250 ml 4750 ml

Kalcio chloridas dihidratas 5,145 g

Magnio chloridas heksahidratas 2,033 g

Pieno rūgštis 5,400 g

Natrio chloridas 6,450 g

Natrio-vandenilio karbonatas 3,090 g

Po paruošimo, A+B

mmol/l mEkv./l

Kalcis, Ca2+ 1,75 3,50

Magnis, Mg2+ 0,5 1,0

Natris, Na+ 140 140

Chloridas, Cl- 109,5 109,5

Laktatas, C3H5O3- 3 3

Vandenilio karbonatas HCO3- 32 32

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>