|
Temos
|
Bleomycin medac
Vaistinis preparatas: Bleomycin medac
Puslapis: 13 ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Bleomycin medac 15000 TV milteliai injekciniam tirpalui Bleomycinum 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Kiekviename 10 ml buteliuke yra 15000 TV (pagal Europos farmakopėją) bleomicino (bleomicino sulfato pavidalu). 1 ml paruošto tirpalo yra nuo 1500 iki 2000 TV (pagal Europos farmakopėją) bleomicino. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai injekciniam tirpalui. 10 buteliukų po 10 ml. 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vienkartiniam vartojimui Vartoti į veną. Vartoti į raumenis. Vartoti po oda. Vartoti į arteriją. Vartoti į krūtinplėvės ertmę. Vartoti lokaliai. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Citostatinė medžiaga. 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki (MMMM/mm) 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C). Paruoštą vaistinį preparatą suvartoti nedelsiant. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) Sudėtyje yra citostatinės medžiagos (žr. įspėjimą pakuotės lapelyje). Nesuvartotą tirpalą sunaikinti. Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų. 11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS medac GmbH Fehlandtstr. 3 20354 Hamburg Vokietija Tel: +49 4103 8006-0 Faks: +49 4103 8006-100 El. paštas: dra@medac.de 12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS LT/1/11/2416/001 13. SERIJOS NUMERIS Serija 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIUKO ETIKETĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Bleomycin medac 15000 TV milteliai injekciniam tirpalui Bleomycinum 2. VARTOJIMO METODAS Vartoti į veną. Vartoti į raumenis. Vartoti po oda. Vartoti į arteriją. Vartoti į krūtinplėvės ertmę. Vartoti lokaliai. 3. TINKAMUMO LAIKAS EXP: (MMMM/mm) 4. SERIJOS NUMERIS Lot: 5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) Viename 10 ml buteliuke yra 15000 TV (pagal Europos farmakopėją) bleomicino (bleomicino sulfato pavidalu). 6. KITA Sudėtyje yra citostatinės medžiagos. Tik vienkartiniam vartojimui. Laikyti šaldytuve (2(C – 8(C). Paruoštą vaistinį preparatą suvartoti nedelsiant. B. PAKUOTĖS LAPELIS PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI Bleomycin medac 15000 TV milteliai injekciniam tirpalui Bleomicino sulfatas Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |