Vaistinis preparatas: Topotecan Ebewe
Puslapis: 15


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Topotecan Ebewe 1 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Topotekanas

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Viename mililitre koncentrato infuziniam tirpalui yra 1 mg topotekano (hidrochlorido pavidalu).

Kiekviename 1 ml buteliuke yra 1 mg topotekano.

Kiekviename 3 ml buteliuke yra 3 mg topotekano.

Kiekviename 4 ml buteliuke yra 4 mg topotekano.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Vyno rūgštis

Praskiesta vandenilio chlorido rūgštis

Injekcinis vanduo

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Koncentratas infuziniam tirpalui

1 x 1 ml

5 x 1 ml

10 x 1 ml

1 x 3 ml

5 x 3 ml

10 x 3 ml

1 x 4 ml

5 x 4 ml

10 x 4 ml

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti į veną.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

Prieš vartojimą praskiesti.

Tik vienkartiniam vartojimui. Nesuvartotą tirpalą sunaikinti.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Citotoksiškas

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM-mm-DD}

Praskiesto vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos pakuotės lapelyje.

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti šaldytuve (2 °C—8 °C). Negalima užšaldyti.

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG

Mondseestrasse 11

A-4866 Unterach

Austrija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

(1 ml), N1 - LT/1/10/2208/001

(1 ml), N5 - LT/1/10/2208/002

(1 ml), N10 - LT/1/10/2208/003

(3 ml), N1 - LT/1/10/2208/004

(3 ml), N5 - LT/1/10/2208/005

(3 ml), N10 - LT/1/10/2208/006

(4 ml), N1 - LT/1/10/2208/007

(4 ml), N5 - LT/1/10/2208/008

(4 ml), N10 - LT/1/10/2208/009

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu



MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

BUTELIUKAS

*

*

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

Topotecan Ebewe 1 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Topotekanas

Vartoti į veną.

2. VARTOJIMO METODAS

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

Prieš vartojimą praskiesti.

3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP {MMMM-mm-DD}

4. SERIJOS NUMERIS

Lot

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

*

*

1 mg/1 ml

3 mg/3 ml

4 mg/4 ml

6. KITA

Citotoksiškas



B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Topotecan Ebewe 1 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Topotekanas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>