Vaistinis preparatas: ADACEL
Puslapis: 8


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

ADACEL injekcinė suspensija

Vakcina nuo difterijos, stabligės ir kokliušo (neląstelinė, komponentinė) (adsorbuota, sumažinto antigenų kiekio)

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje (0,5 ml) vakcinos dozėje yra:

ne mažiau kaip 2 TV (2 Lf) difterijos anatoksino, ne mažiau kaip 20 TV (5 Lf) stabligės anatoksino, 2,5 mikrogramų kokliušo anatoksino, 5 mikrogramai filamentinio hemagliutinino, 3 mikrogramai pertaktino, 5 mikrogramai 2-ojo ir 3-iojo tipo fimbrijų. Adsorbuota 1,5 mg aliuminio fosfatu (0,33 mg Al).

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: fenoksietanolis, injekcinis vanduo

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Injekcinė suspensija

1 buteliukas

1 dozė (0,5 ml)

10 buteliukų

10 x 1 dozė (0,5 ml)

20 buteliukų

20 x 1 dozė (0,5 ml)

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Prieš vartojimą sukratykite.

Vartoti į raumenis.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm}

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti šaldytuve. Negalima užšaldyti

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

SANOFI PASTEUR S.A.

2, avenue Pont Pasteur

69007 Lyon

Prancūzija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

N1 – LT/1/10/1882/001

N10 – LT/1/10/1882/002

N20 – LT/1/10/1882/003

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu.

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

BUTELIUKO ETIKETĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

ADACEL injekcinė suspensija

dTap

i.m.

2. VARTOJIMO METODAS

3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm}

4. SERIJOS NUMERIS

Serija

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

0,5 ml

6. KITA

Sanofi Pasteur



B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

ADACEL injekcinė suspensija

Vakcina nuo difterijos, stabligės ir kokliušo (neląstelinė, komponentinė)

(adsorbuota, sumažinto antigenų kiekio)

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš skiepijantis ar skiepijant Jūsų vaiką.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją ar vaistininką.

Šis vaistas skirtas Jums ar Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>