Vaistinis preparatas: Topotecan Kabi
Puslapis: 15


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Topotecan Kabi 4 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui

Topotecanum

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Kiekviename buteliuke yra 4 mg topotekano (topotekano hidrochlorido pavidalu).

1 ml paruošto tirpalo yra 1 mg topotekano.



3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra manitolio (E 421), vyno rūgšties (E 334), vandenilio chlorido rūgšties (E 507), natrio hidroksido (E 524).

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui

1 x 4 mg

5 x 4 mg

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti į veną.

Prieš vartojimą miltelius ištirpinti.

Šis preparatas yra koncentratas, jį ištirpinus, prieš vartojimą būtina praskiesti.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį, kuriame yra nurodytos vartojimo instrukcijos ir ištirpinto bei praskiesto preparato tinkamumo laikas.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {mm.MMMM}

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Įspėjimas: Citotoksinio poveikio preparatus reikia tvarkyti, laikantis specialių reikalavimų (žr. pakuotės lapelio 6 skyrių ).

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Fresenius Kabi Oncology Plc.

Lion Court, Farnham Road

Bordon, Hampshire GU35 0NF

Jungtinė Karalystė

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

N1 – LT/1/11/2388/001

N5 – LT/1/11/2388/002

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

BUTELIUKAS

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

Topotecan Kabi 4 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui

Topotecanum

Vartoti į veną.

2. VARTOJIMO METODAS

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.



3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {mm.MMMM}

4. SERIJOS NUMERIS

Serija:

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

4 mg

6. KITA

Citotoksinis preparatas.

Šis preparatas yra koncentratas, jį ištirpinus, prieš vartojimą būtina praskiesti.

Fresenius Kabi Onkology Plc.



B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Topotecan Kabi 4 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui

Topotekanas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradedami vartoti vaistą.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>