Vaistinis preparatas: Oxaliplatin Kabi
Puslapis: 19


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Oxaliplatin Kabi 5 mg/ml milteliai infuziniam tirpalui

Oxaliplatinum

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Kiekviename buteliuke yra 50 mg arba 100 mg oksaliplatinos, kurią reikia ištirpinti 10 ml arba 20 ml tirpiklio.

1 ml paruošto tirpalo yra 5 mg oksaliplatinos.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra laktozės monohidrato.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Milteliai infuziniam tirpalui

1 buteliukas

50 mg

100 mg

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

Miltelius ištirpinus ir gautą tirpalą praskiedus vartoti į veną.

Vienkartiniam vartojimui.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Citotoksinis preparatas

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {mmMMMM}

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Negalima užšaldyti.

Kaip laikyti praskiestą vaistinį preparatą, skaitykite pakuotės lapelyje



10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių citotoksinių preparatų naikinimo taisyklių.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Fresenius Kabi Oncology Plc.

Lion Court

Farnham Road

Bordon Hampshire, GU35 0NF

Jungtinė Karalystė

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

50 mg – LT/1/10/1980/001

100 mg – LT/1/10/1980/002

13. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu.

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

BUTELIUKO ETIKETĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

Oxaliplatin Kabi 5 mg/ml milteliai infuziniam tirpalui

Oxaliplatinum

Ištirpinus ir praskiedus vartoti į veną.

2. VARTOJIMO METODAS

Vienkartiniam vartojimui.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {mm/MMMM}

4. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}

5. KIEKIS

50 mg

100 mg

6. KITA

Citotoksinis preparatas.

Laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Negalima užšaldyti.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Receptinis vaistinis preparatas.

Fresenius Kabi Oncology Plc.

Lion Court

Farnham Road

Bordon Hampshire, GU35 0NF

Jungtinė Karalystė



B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Oxaliplatin Kabi 5 mg/ml milteliai infuziniam tirpalui

Oksaliplatina

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>