Vaistinis preparatas: Aminosteril N-Hepa
Puslapis: 6


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Aminosteril N-Hepa 8 ( infuzinis tirpalas

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1000 ml infuzinio tirpalo yra: 10,40 g L-izoleucino, 13,09 g L-leucino, 9,71 L-lizino monoacetato atitinkančio 6,88 g L-lizino, 1,10 g L-metionino, 0,70 g N-acetil-L-cisteino, atitinkančio 0,52 g L-cisteino, 0,88 g L-fenilalanino, 4,40 g L-treonino, 0,70 g L-triptofano, 10,08 g L-valino, 10,72 g, L-arginino, 2,80 g L-histidino, 5,82 g glicino, 4,64 g L-alanino, 5,73 g L-prolino, 2,24 g L-serino, 4,42 g ledinės acto rūgšties.

Viename litre iš viso yra 80 g aminorūgščių, 12,9 g azoto, bendra energinė vertė - 1340kJ (320 kcal), osmoliariškumas -770 mosm/l, rūgštingumas yra 12 – 25 mmol NaOH/l, pH yra 5,7 – 6,3.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinė medžiaga: injekcinis vanduo.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Infuzinis tirpalas.

Tirpalas yra skaidrus, bespalvis.

1 x 500 ml

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti į veną.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.



6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Buteliuką atidarius, tirpalą suvartoti nedelsiant.

Tik vienkartiniam vartojimui. Tirpalą galima vartoti tik tuo atveju, jei jis yra skaidrus, jame nėra priemaišų ir pakuotė nepažeista. Nevartoti pasibaigus tinkamumo laikui.

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

Didžiausia paros dozė yra 1,5 g aminorūgščių/kg kūno svorio, t.y. 18,75 ml/kg kūno svorio. Pavyzdžiui, 70 kg sveriančiam žmogui reikia infuzuoti 1300 ml preparato.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Negalima užšaldyti. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

D-61346 Bad Homburg v.d.H., Vokietija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/05/0297/001

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Aminosteril N-Hepa 8 ( infuzinis tirpalas

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>