Vaistinis preparatas: Roqurum
Puslapis: 14


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Roqurum 10 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas

Rokuronio bromidas

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml tirpalo yra 10 mg rokuronio bromido.

Kiekviename 2,5 ml buteliuke yra 25 mg rokuronio bromido.

Kiekviename 5 ml buteliuke yra 50 mg rokuronio bromido.

Kiekviename 10 ml buteliuke yra 100 mg rokuronio bromido.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, natrio acetatas trihidratas, ledinė acto rūgštis, injekcinis vanduo.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Injekcinis tirpalas.

10 buteliukų po 2,5 ml

10buteliukų po 5 ml

10 buteliukų 10 ml

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti į veną.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {mm/MMMM}

Atidarius buteliuką, vartoti nedelsiant.

Apie praskiesto vaistinio preparato tinkamumo laiką ir laikymo sąlygas skaityti pakuotės lapelyje.

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti šaldytuve.

Galima laikyti ne aukštesnėje kaip 30?C temperatūroje ne ilgiau kaip 12 savaičių. Išimtą iš šaldytuvo preparatą vėl įdėti atgal į šaldytuvą negalima.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Jelfa SA

21 Wincentego Pola Str.

58-500 Jelenia Gora

Lenkija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

2,5 ml – LT/1/10/2251/001

5 ml – LT/1/10/2251/002

10 ml – LT/1/10/2251/003

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Roqurum

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

BUTELIUKO ETIKETĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

Roqurum 10 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas

Rokuronio bromidas

i.v.

2. VARTOJIMO METODAS

3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {mm/MMMM}

4. SERIJOS NUMERIS

Serija

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

2,5 ml

5 ml

10 ml

6. KITA



B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Roqurum 10 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas

Rokuronio bromidas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>