Vaistinis preparatas: Ropivacaine Torrex
Puslapis: 14


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Ropivacaine Torrex 2 mg/ml injekcinis tirpalas

ropivacaini hydrochloridum

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml tirpalo yra 2 mg ropivakaino hidrochlorido.

Vienoje 10 ml ampulėje yra 20 mg ropivakaino hidrochlorido.

Vienoje 20 ml ampulėje yra 40 mg ropivakaino hidrochlorido.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, vandenilio chlorido rūgštis 3,6% m/v (E507), natrio hidroksidas (E524), injekcinis vanduo. Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Injekcinis tirpalas.

5 ampulės po 10 ml

5 ampulės po 20 ml

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti tik epiduraliai ir perineuraliai.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Negalima dar kartą sterilizuoti autoklave.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki [mm/MMMM]

Po pirmojo atidarymo tirpalą reikia vartoti nedelsiant.

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Negalima šaldyti ar užšaldyti.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Torrex Chiesi Pharma GmbH

Gonzagagasse 16/16, 1010 Vienna

Austrija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

(10 ml), N5 – LT/1/10/2015/003

(20 ml), N5 – LT/1/10/2015/004

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu.

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

10 ML IR 20 ML AMPULĖS ETIKETĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

Ropivacaine Torrex 2 mg/ml injekcinis tirpalas

ropivacaini hydrochloridum

Vartoti tik epiduraliai ir perineuraliai

2. VARTOJIMO METODAS

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki [mm/MMMM]

4. SERIJOS NUMERIS

Serija

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

10 ml

20 ml

6. KITA



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Ropivacaine Torrex 7,5 mg/ml injekcinis tirpalas

ropivacaini hydrochloridum

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml tirpalo yra 7,5 mg ropivakaino hidrochlorido.

Vienoje 10 ml ampulėje yra 75 mg ropivakaino hidrochlorido.

Vienoje 20 ml ampulėje yra 150 mg ropivakaino hidrochlorido.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, vandenilio chlorido rūgštis 3,6% m/v (E507), natrio hidroksidas (E524), injekcinis vanduo. Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>