Vaistinis preparatas: Rolpryna SR
Puslapis: 11


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Rolpryna SR 2 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Rolpryna SR 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Rolpryna SR 8 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Ropinirolum

2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)

Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 2 mg, 4 mg arba 8 mg ropinirolio (hidrochlorido pavidalu).

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Be to, sudėtyje yra laktozės. Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

21 pailginto atpalaidavimo tabletė

28 pailginto atpalaidavimo tabletės

42 pailginto atpalaidavimo tabletės

84 pailginto atpalaidavimo tabletės

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti per burną.

Pailginto atpalaidavimo tablečių NEGALIMA laužyti, kramtyti ar traiškyti.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki (mm/MMMM)

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

Rolpryna SR 2 mg

N21 – LT/1/10/2346/001

N28 – LT/1/10/2346/002

N42 – LT/1/10/2346/003

N84 – LT/1/10/2346/004

Rolpryna SR 4 mg

N21 – LT/1/10/2346/005

N28 – LT/1/10/2346/006

N42 – LT/1/10/2346/007

N84 – LT/1/10/2346/008

Rolpryna SR 8 mg

N21 – LT/1/10/2346/009

N28 – LT/1/10/2346/010

N42 – LT/1/10/2346/011

N84 – LT/1/10/2346/012

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Rolpryna SR 2 mg

Rolpryna SR 4 mg

Rolpryna SR 8 mg



MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ

LIZDINĖ PLOKŠTELĖ

*

*

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

*

*

Rolpryna SR 2 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Rolpryna SR 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Rolpryna SR 8 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Ropinirolum

2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS

*

*

KRKA

3. TINKAMUMO LAIKAS

*

*

EXP (mm/MMMM)

4. SERIJOS NUMERIS

*

*

Lot

5. KITA

*

*



B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Rolpryna SR 2 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Rolpryna SR 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Rolpryna SR 8 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Ropinirolis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>