Vaistinis preparatas: Novofem
Puslapis: 13


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Novofem plėvele dengtos tabletės

Estradiolio hemihidratas/ noretisterono acetatas

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje raudona plėvele dengtoje tabletėje yra 1 mg estradiolio (estradiolio hemihidrato pavidalu).

Vienoje balta plėvele dengtoje tabletėje yra 1 mg estradiolio (estradiolio hemihidrato pavidalu) ir 1 mg noretisterono acetato.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra laktozės monohidrato, žr. pakuotės lapelį.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

1 x 28 plėvele dengtos tabletės (16 raudona plėvele dengtų tablečių ir 12 balta plėvele dengtų tablečių)

3 x 28 plėvele dengtos tabletės (16 raudona plėvele dengtų tablečių ir 12 balta plėvele dengtų tablečių)

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti per burną.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki:

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Negalima šaldyti.

Talpyklę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKU TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Novo Nordisk A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd,

Danija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/05/0316/001 – N1 × 28

LT/1/05/0316/002 - N3 × 28

13. SERIJOS NUMERIS

Serija:

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

novofem



MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

ETIKETĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

Novofem plėvele dengtos tabletės.

Estradiolio hemihidratas/ noretisterono acetatas

Vartoti per burną

2. VARTOJIMO METODAS

3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP

4. SERIJOS NUMERIS

Lot:

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

28 plėvele dengtos tabletės.

6. KITA

16 raudona plėvele dengtų tablečių: vienoje tabletėje yra 1 mg estradiolio (hemihidrato pavidalu).

12 balta plėvele dengtų tablečių: vienoje tabletėje yra 1 mg estradiolio (hemihidrato pavidalu) ir 1 mg noretisterono acetato.

Sudėtyje yra laktozės monohidrato, žr. pakuotės lapelį.

Novo Nordisk A/S



B. PAKUOTĖS LAPELIS



PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Novofem plėvele dengtos tabletės

Estradiolio hemihidratas ir noretisterono acetatas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

– Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

– Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>