|
Temos
|
Circlet
Vaistinis preparatas: Circlet
Puslapis: 15 ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Circlet 120/15 mikrogramų/24 valandas vartojimo į makštį sistema Etonogestrelum/Ethinylestradiolum 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Per parą išsiskiria 120 mikrogramų etonogestrelio ir 15 mikrogramų etinilestradiolio. Vienoje vartojimo į makštį sistemoje yra 11,7 mg etonogestrelio, 2,7 mg etinilestradiolio. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Etileno ir vinilacetato kopolimeras, 28% vinilacetato Etileno ir vinilacetato kopolimeras, 9% vinilacetato Magnio stearatas 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Vartojimo į makštį sistema 1 paketėlis, kuriame yra 1 vartojimo į makštį sistema. 3 paketėliai, kurių kiekviename yra po 1 vartojimo į makštį sistemą. 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Vartoti į makštį. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. 7. KITAS(-I) SPECIALUS(-ŪS) ĮSPĖJIMAS(-AI) (JEI REIKIA) Vaistininkui. Išduodant pacientei, ant pakuotės užrašyti Circlet išdavimo datą. Tinka naudoti 4 mėn. nuo išdavimo datos arba iki tinkamumo laiko pabaigos, priklausomai nuo to, kuris terminas baigiasi pirmiau. Pacientei Išdavimo data Sunaudoti iki 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {MMMM/mm} 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Iki išdavimo pacientei: Laikyti šaldytuve (2 °C8 °C ). Pacientei įsigijus: Laikyti ne ilgiau kaip 4 mėnesius ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS N.V. Organon, P. O. Box 20, 5340 BH Oss, Nyderlandai 12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS N1 – LT/1/10/2094/001 N3 – LT/1/10/2094/002 13. SERIJOS NUMERIS Serija 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU circlet INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS PAKETĖLIS 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Circlet 120/15 mikrogramų/24 valandas vartojimo į makštį sistema Etonogestrelum/Ethinylestradiolum 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Vienoje vartojimo į makštį sistemoje yra 11,7 mg etonogestrelio ir 2,7 mg etinilestradiolio. 3. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Vartojimo į makštį sistema. 1 paketėlis, kuriame yra 1 vartojimo į makštį sistema. 4. KITAS(-I) SPECIALUS(-ŪS) ĮSPĖJIMAS(-AI) (JEI REIKIA) Pacientei Išdavimo data Sunaudoti iki 5. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {MMMM/mm} 6. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti gamintojo pakuotėje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje Sunaudoti per 4 mėnesius po įsigijimo, bet ne vėliau ant pakuotės nurodyto tinkamumo laiko pabaigos. 7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |