|
Temos
|
Xalopticom
Vaistinis preparatas: Xalopticom
Puslapis: 10 ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Xalopticom 50 mikrogramų/5 mg/ml akių lašai, tirpalas Latanoprostas / Timololis 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Kiekviename ml tirpalo yra 50 mikrogramų latanoprosto ir 5 mg timololio (timololio maleato pavidalu). 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Natrio-divandenilio fosfatas monohidratas Natrio chloridas Bevandenis dinatrio fosfatas Benzalkonio chloridas Injekcinis vanduo Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Akių lašai, tirpalas 1 buteliukas x 2,5 ml 3 buteliukai x 2,5 ml 6 buteliukai x 2,5 ml 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti akims. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki (mm.MMMM) Po buteliuko pirmojo atidarymo tinka vartoti 28 dienas. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ir transportuoti šaltai (2 (C – 8 (C). 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19 Pelplińska Street 83-200 Starogard Gdański Lenkija 12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS N1 - LT/1/11/2431/001 N3 - LT/1/11/2431/002 N6 - LT/1/11/2431/003 13. SERIJOS NUMERIS Serija 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Xalopticom MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIUKAS 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Xalopticom 50 mikrogramų/5 mg/ml akių lašai, tirpalas Latanoprostas / Timololis Vartoti akims. 2. VARTOJIMO METODAS 3. TINKAMUMO LAIKAS EXP (mm.MMMM) Po pirmojo atidarymo tinka vartoti 28 dienas. 4. SERIJOS NUMERIS Lot 5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 2,5 ml 6. KITA Sudėtyje yra benzalkonio chlorido. Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje. B. PAKUOTĖS LAPELIS PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI Xalopticom 50 mikrogramų/5 mg/ml akių lašai, tirpalas Latanoprostas / Timololis Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |