Vaistinis preparatas: Fluvastatin Actavis
Puslapis: 12


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

Lizdinių plokštelių kartono dėžutė

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Fluvastatin Actavis 80 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Fluvastatinum

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 80 mg fluvastatino (fluvastatino natrio druskos pavidalu).

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Pailginto atpalaidavimo tabletės

OPA/aliuminio/PVC-aliuminio lizdinės plokštelės:

10 plėvele dengtų tablečių

20 plėvele dengtų tablečių

28 plėvele dengtos tabletės

30 plėvele dengtų tablečių

50 plėvele dengtų tablečių

60 plėvele dengtų tablečių

98 plėvele dengtos tabletės

100 plėvele dengtų tablečių

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

Vartoti per burną.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.

Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur

Islandija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

N10 - LT/1/08/1267/001

N20 - LT/1/08/1267/002

N28 - LT/1/08/1267/003

N30 - LT/1/08/1267/004

N50 - LT/1/08/1267/005

N60 - LT/1/08/1267/006

N98 - LT/1/08/1267/007

N100 - LT/1/08/1267/008

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Fluvastatin Actavis 80 mg

MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ

Lizdinės plokštelės folija

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Fluvastatin Actavis 80 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Fluvastatinum

2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS

Actavis Group PTC ehf

3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP

4. SERIJOS NUMERIS

Lot

5. KITA



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS

STIKLO ir DTPE BUTELIUKO KARTONO DĖŽUTĖS ir BUTELIUKO ETIKETĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Fluvastatin Actavis 80 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Fluvastatinum

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 80 mg fluvastatino (fluvastatino natrio druskos pavidalu).

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Pailginto atpalaidavimo tabletės

Stiklo buteliukas su sausikliu ir DTPE dangteliu: 250 plėvele dengtų tablečių.

DTPE buteliukas su sausikliu ir užspaudžiamu dangteliu ir apsauginiu žiedu: 250 plėvele dengtų tablečių.

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>