Vaistinis preparatas: Gemcitabine Hospira
Puslapis: 14


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IR MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

Kartoninė 200 mg, 1 g ir 2 g kartoninė dėžutė, 1 g ir 2 g buteliukų etiketė

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Gemcitabine Hospira 200 mg milteliai infuziniam tirpalui

Gemcitabine Hospira 1 g milteliai infuziniam tirpalui

Gemcitabine Hospira 2 g milteliai infuziniam tirpalui

Gemcitabinas

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Kiekviename buteliuke yra 200 mg gemcitabino (hidrochlorido pavidalu).

Kiekviename buteliuke yra 1 g gemcitabino (hidrochlorido pavidalu).

Kiekviename buteliuke yra 2 g gemcitabino (hidrochlorido pavidalu).

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: manitolis (E 421), natrio acetatas trihidratas, vandenilio chlorido rūgštis ir natrio hidroksidas

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Milteliai infuziniam tirpalui

1 buteliukas

(PASTABA. Jei buteliukas ONCO-TAIN, bus pateiktas ir ONCO-TAIN logo )

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti į veną.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

Tik vienkartiniam vartojimui.

Nesuvartotą preparatą būtina sunaikinti.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki ir serija nurodyta ant gamintojo pakuotės – 200 mg

Tinka iki

Paruoštą tirpalą reikia vartoti nedelsiant. Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Hospira UK Limited

Warwickshire CV31 3RW

Jungtinė Karalystė

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

Gemcitabine Hospira 200 mg:

N1 – LT/1/07/0822/001

N5 – LT/1/07/0822/002

Gemcitabine Hospira 1 g:

N1 – LT/1/07/0822/003

N5 – LT/1/07/0822/004

Gemcitabine Hospira 2 g:

N1 – LT/1/07/0822/005

N5 – LT/1/07/0822/006

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

Tuščia – 200 mg

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

2008-01-28

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

200 mg buteliuko etiketė

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

Gemcitabine Hospira 200 mg milteliai infuziniam tirpalui

Gemcitabinas

Vartoti į veną

2. VARTOJIMO METODAS

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

4. SERIJOS NUMERIS

Serija

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

200 mg

6. KITA



B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Gemcitabine Hospira 200 mg milteliai infuziniam tirpalui

Gemcitabine Hospira 1 g milteliai infuziniam tirpalui

Gemcitabine Hospira 2 g milteliai infuziniam tirpalui

Gemcitabinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>