Vaistinis preparatas: Octanate
Puslapis: 9


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

MILTELIŲ DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Octanate 50 TV/ml milteliai injekciniam tirpalui

Žmogaus VIII koaguliacijos faktorius

2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)

Viename buteliuke yra 250 TV žmogaus VIII koaguliacijos faktoriaus.

Viename buteliuke yra 500 TV žmogaus VIII koaguliacijos faktoriaus.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Natrio citratas, kalcio chloridas, natrio chloridas, glicinas.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Milteliai injekciniam tirpalui

1 buteliukas, kuriame yra 250 TV žmogaus VIII koaguliacijos faktoriaus.

1 buteliukas, kuriame yra 500 TV žmogaus VIII koaguliacijos faktoriaus.

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti į veną atskiedus kartu tiekiamu tirpikliu (5 ml injekcinio vandens).

Vartoti į veną atskiedus kartu tiekiamu tirpikliu (10 ml injekcinio vandens).

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Nevartoti drumsto ar su nuosėdomis tirpalo.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

Ištirpinus vartoti nedelsiant.

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti šaldytuve (2 (C – 8 (C).

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Negalima užšaldyti.

10. SEPCIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Octapharma (IP) Limited

The Zenith Building

26 Spring Gardens

Manchester M2 1AB

Jungtinė Karalystė

12. RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS

Buteliukas (250 TV) – LT/1/05/0261/001

Buteliukas (500 TV) – LT/1/05/0261/002

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Octanate 250 TV

Octanate 500 TV

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

BUTELIUKO ETIKETĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Octanate 50 TV/ml milteliai injekciniam tirpalui

Žmogaus VIII koaguliacijos faktorius

2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)

Viename buteliuke yra 250 TV žmogaus VIII koaguliacijos faktoriaus.

Viename buteliuke yra 500 TV žmogaus VIII koaguliacijos faktoriaus.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Natrio citratas, kalcio chloridas, natrio chloridas, glicinas.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Milteliai injekciniam tirpalui

250 TV žmogaus VIII koaguliacijos faktoriaus

500 TV žmogaus VIII koaguliacijos faktoriaus

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti į veną.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>