Vaistinis preparatas: DRYTEC
Puslapis: 15


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

RADIONUKLIDŲ GENERATORIUS

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

DRYTEC 2,5-100 GBq radionuklidų generatorius

Natrio [99mTc] pertechnetatas injekciniam tirpalui gaminti

MCD00X 00 kg

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Molibdenas-99/technecis-99m, adsorbuotas ant aliuminio oksido.

000 GBq 99Mo YYYY/MM/DD 12:00 Grinvičo laiku

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, injekcinis vanduo.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Radionuklidų generatorius

Daugiau informacijos žr. pakuotės lapelyje.

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti į veną ir akims.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

Radioaktyvus preparatas

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Generatorių ir eliuentą laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Negalima užšaldyti.

Pagamintas eliuatas turi būti sunaudojamas per 8 val.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

GE Healthcare Limited

Amersham Place

Little Chalfont

Buckinghamshire HP7 9NA

Jungtinė Karalystė

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS NUMERIS

LT/1/2000/1621/001

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

2010-03-08

MINIMALI INFORMACIJA ANT PRIEDŲ PAKUOČIŲ

PAPILDOMŲ PRIEDŲ DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

Papildomi DRYTEC 2,5-100 GBq radionuklidų generatoriaus priedai:

Natrio chloridas 0,9 % infuzinis tirpalas.

Sterilūs išsiurbto oro eliucijos buteliukai.

Vartoti į veną.

2. VARTOJIMO METODAS

3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP

4. SERIJOS NUMERIS

Lot

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

6. KITA

DRYTEC tirpalą, esantį šioje pakuotėje laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Negalima užšaldyti.

Šią pakuotę laikyti 5 oC - 25 oC temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Receptinis vaistinis preparatas.

Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.

LT/1/2000/1621/001

GE Healthcare Limited, HP7 9NA, Jungtinė Karalystė.

GE ir GE Monogram yra General Electric Company firminiai ženklai.

2010-03-08

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

AKTYVUMO ETIKETĖ

Natrio pertechnetatas 99mTc

Generatoriaus Lot...............................................

Natrio chlorido Lot..............................................

..............................val.......................................ml

99mTc aktyvumas.....................................MBq/mCi

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>