Vaistinis preparatas: Infanrix Polio
Puslapis: 7


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS



1 UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS BE ADATOS

1 UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS SU 1 ADATA

1 UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS SU 2 ADATOMIS

10 UŽPILDYTŲ ŠVIRKŠTŲ BE ADATŲ

10 UŽPILDYTŲ ŠVIRKŠTŲ SU 10 ADATŲ

10 UŽPILDYTŲ ŠVIRKŠTŲ SU 20 ADATŲ

20 UŽPILDYTŲ ŠVIRKŠTŲ BE ADATŲ

20 UŽPILDYTŲ ŠVIRKŠTŲ SU 20 ADATŲ

20 UŽPILDYTŲ ŠVIRKŠTŲ SU 40 ADATŲ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Infanrix Polio injekcinė suspensija užpildytame švirkšte

Vaccinum diphtheriae, tetani, pertussis sine cellulis ex elementis praeparatum et poliomyelitidis inactivatum adsorbatum

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje 0,5 ml vakcinos dozėje yra:

Difterijos anatoksino1 ne mažiau kaip 30 TV

Stabligės anatoksino1 ne mažiau kaip 40 TV

Bordetella pertussis antigenų

Kokliušo anatoksino1 25 mikrogramai

Filamentinio hemagliutinino1 25 mikrogramai

Pertaktino1 8 mikrogramai

Poliovirusų (inaktyvuotų)2

1-ojo tipo (Mahoney padermė) 40 D antigeno vienetų

2-ojo tipo (MEF-1 padermė) 8 D antigeno vienetai

3-iojo tipo (Saukett padermė) 32 D antigeno vienetai

1 adsorbuotas hidratuotu aliuminio hidroksidu 0,5 miligramo Al3+

2 kultivuotų VERO ląstelių kultūroje

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Natrio chloridas

Terpė 199 (joje daugiausiai yra aminorūgščių, mineralinių druskų, vitaminų)

Injekcinis vanduo

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Injekcinė suspensija užpildytame švirkšte

1 užpildytas švirkštas

1 dozė (0,5 ml)

1 užpildytas švirkštas + 1 adata

1 dozė (0,5 ml)

1 užpildytas švirkštas + 2 adatos

1 dozė (0,5 ml)

10 užpildytų švirkštų

1 dozė (0,5 ml)

10 užpildytų švirkštų + 10 adatų

1 dozė (0,5 ml)

10 užpildytų švirkštų + 20 adatų

1 dozė (0,5 ml)

20 užpildytų švirkštų

1 dozė (0,5 ml)

20 užpildytų švirkštų + 20 adatų

1 dozė (0,5 ml)

20 užpildytų švirkštų + 40 adatų

1 dozė (0,5 ml)

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

Vartoti į raumenis.

Prieš vartojimą sukratyti.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti šaldytuve (2 (C – 8 (C).

Negalima užšaldyti.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Rinkodaros teisės turėtojas:

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“

A. Goštauto g. 40A, LT-01112 Vilnius

Lietuva

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

N1 -– LT/1/05/0301/001

N10 – LT/1/05/0301/003

N20 - LT/1/05/0301/002



13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>