Vaistinis preparatas: Oxaliplatin-Teva
Puslapis: 18


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS

4 ml (20 mg), 10 ml (50 mg), 20 ml (100 mg) ir 40 ml (200 mg) buteliuko kartono dėžutė

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Oxaliplatin-Teva 5 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Oxaliplatinum

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml yra 5 mg oksaliplatinos.

Viename 4 ml buteliuke yra 20 mg oksaliplatinos.

Viename 10 ml buteliuke yra 50 mg oksaliplatinos.

Viename 20 ml buteliuke yra 100 mg oksaliplatinos.

Viename 40 ml buteliuke yra 200 mg oksaliplatinos.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, injekcinis vanduo.

4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Koncentratas infuziniam tirpalui.

1 buteliukas

4 ml = 20 mg

10 ml = 50 mg

20 ml = 100 mg

40 ml = 200 mg

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti į veną praskiedus.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Perspėjimas dėl atliekų tvarkymo: sudėtyje yra CITOSTATINĖS MEDŽIAGOS.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, P.O. Box 552

2003 RN Haarlem

Nyderlandai

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

20 mg – LT/1/07/0921/004

50 mg – LT/1/07/0921/005

100 mg – LT/1/07/0921/006

200 mg – LT/1/07/0921/007

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

4 ml (20 mg), 10 ml (50 mg), 20 ml (100 mg) ir 40 ml (200 mg) buteliuko etiketė

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

Oxaliplatin-Teva 5 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Oxaliplatinum

Vartoti į veną praskiedus.

2. VARTOJIMO METODAS

3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

4. SERIJOS NUMERIS

Serija

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

4 ml = 20 mg

10 ml = 50 mg

20 ml = 100 mg

40 ml = 200 mg

6. KITA

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje.



B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Oxaliplatin-Teva 5 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Oksaliplatina

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>