Vaistinis preparatas: Magnevist
Puslapis: 11


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS

Dėžutė

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Magnevist 0,5 mmol/ml injekcinis/infuzinis tirpalas

Gadopenteto rūgšties dimeglumino druska

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml tirpalo yra 0,5 mmol (469 mg) gadopenteto rūgšties dimeglumino druskos.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: megluminas, penteto rūgštis, injekcinis vanduo.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Injekcinis/infuzinis tirpalas.

5 ml x 10 buteliukų

10 ml x 10 buteliukų

15 ml x 10 buteliukų

20 ml x 10 buteliukų

100 ml x10 butelių

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti į veną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

Atidarius pakuotę, tirpalas lieka patvarus tyrimo dieną.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm} [metai, mėnuo]

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti išorinėje gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Bayer Schering Pharma AG, D-13342 Berlin, Vokietija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

5 ml – LT/1/95/1060/001

10 ml – LT/1/95/1060/002

15 ml – LT/1/95/1060/003

20 ml – LT/1/95/1060/004

100 ml – LT/1/95/1060/005

13. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Ant paciento ligos istorijos reikia užklijuoti nuplėšiamą sekimo etiketę (nuo buteliukų), skirtą tiksliam naudotos gadolinio kontrastinės medžiagos registravimui. Taip pat reikia registruoti suvartotą dozę.MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

Buteliukas arba butelis

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

Magnevist 0,5 mmol/ml injekcinis/infuzinis tirpalas

Gadopenteto rūgšties dimeglumino druska

Vartoti į veną

2. VARTOJIMO METODAS

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm} [metai, mėnuo]

4. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

5 ml

10 ml

15 ml

20 ml

100 ml

6. KITA

Lipni etiketė su preparato pavadinimu, pakuotės tūriu ir serijos numeriu.



B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Magnevist 0,5 mmol/ml injekcinis/infuzinis tirpalas

Gadopenteto rūgšties dimeglumino druska

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją, paskyrusį Magnevist (radiologą) arba ligoninės MRT personalą.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>