|
Temos
|
HEXVIX
Vaistinis preparatas: HEXVIX
Puslapis: 7 ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS (IŠORINĖ PAKUOTĖ) 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS HEXVIX 85 mg milteliai ir tirpiklis šlapimo pūslės tirpalui Hexaminolevulinatum 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Buteliukas su milteliais praskiedimui: 85 mg heksaminolevulinato (heksaminolevulinato hidrochlorido pavidalu). Paruoštame tirpale yra 1,7 mg/ml heksaminolevulinato (8 mmol/l heksaminolevulinato). 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS 50 ml tirpiklio buteliuke yra: Dinatrii phosphas dihydricus, Kalii dihydrogenophosphas, Natrii chloridum, Acidum hydrochloridum, Natrii hydroxidum, Aqua ad iniectabilia. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai ir tirpiklis šlapimo pūslės tirpalui 85 mg miltelių buteliukas praskiedimui ir 50 ml tirpiklio buteliukas 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti į šlapimo pūslę. Prieš paruošimą ir praskiedimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Tik vienkartiniam vartojimui. Bet koks nesuvartotas tirpalo kiekis turi būti sunaikintas. 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Tirpalas (po paruošimo): laikyti šaldytuve (2?C - 8?C). Paruoštą tirpalą suvartoti per 2 valandas. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS GE Healthcare AS Nycoveien 1-2, P.O. Box 4220 Nydalen NO-0401 Oslo Norvegija 12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS LT/1/06/0484/001 13. SERIJOS NUMERIS Serija 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ MILTELIŲ BUTELIUKAI 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) HEXVIX 85 mg milteliai šlapimo pūslės tirpalui Hexaminolevulinatum 2. VARTOJIMO METODAS Vartoti į šlapimo pūslę. 3. TINKAMUMO LAIKAS EXP 4. SERIJOS NUMERIS Lot 5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 85 mg 6. KITA GE Healthcare AS Nycoveien 1-2, P.O. Box 4220 Nydalen NO-0401 Oslo Norvegija LT/1/06/0484/001 MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ (TIRPIKLIO POLIPROPILENO BUTELIUKAI) 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) HEXVIX tirpiklis Tirpiklis šlapimo pūslės tirpalui 2. VARTOJIMO METODAS Vartoti į šlapimo pūslę. 3. TINKAMUMO LAIKAS EXP 4. SERIJOS NUMERIS Lot 5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 50 ml: Dinatrii phosphas dihydricus, Kalii dihydrogenophosphas, Natrii chloridum, Acidum hydrochloridum, Natrii hydroxidum, Aqua ad iniectabilia. 6. KITA GE Healthcare AS Nycoveien 1-2, P.O. Box 4220 Nydalen NO-0401 Oslo Norvegija LT/1/06/0484/001 B. PAKUOTĖS LAPELIS PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |