|
Temos
|
Duodopa
Vaistinis preparatas: Duodopa
Puslapis: 12 ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Duodopa 20/5 mg/ml žarnų gelis Levodopa/Karbidopa 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 1 ml gelio yra 20 mg levodopos ir 5 mg karbidopos (monohidrato pavidalu). 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: karmeliozės natrio druska, išgrynintas vanduo. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Gelis 7 kasetės po 100 ml 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Vartoti į žarnyną. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. 7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) Duodopa skiriama tik naudojant CADD (kompiuterizuoto ambulatorinio vaistų davimo) pompą. Kasetę išimti iš kartoninės dėžutės tik prieš pat vartojimą. Kasetė skirta naudoti tik vienam kartui. Pakartotinai naudoti jau atidarytos kasetės negalima. Vaisto kasetė neturi būti naudojama ilgiau nei 16 valandų. 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti 2 (C – 8 (C temperatūroje (šaldytuve). Kasetę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA) 11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Abbott Products GmbH Hans-Boeckler-Allee 20 D-30173, Hannover Vokietija 12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS LT/1/05/0331/001 13. SERIJOS NUMERIS Serija 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį. 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU DUODOPA 2010-12-03 MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ KASETĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS Duodopa 20/5 mg/ml žarnų gelis Levodopa/Karbidopa Vartoti į žarnyną. 2. VARTOJIMO METODAS 3. TINKAMUMO LAIKAS Tinkamumo laikas nurodytas ant dėžutės. 4. SERIJOS NUMERIS Serija 5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 100 ml 6. KITA Kadangi kasetė jautri šviesai, iš dėžutės ją galima išimti tik prieš vartojimą. Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C). Rinkodaros teisės turėtojas –„ Abbott Products GmbH“. 2010-12-03 B. PAKUOTĖS LAPELIS PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI Duodopa 20/5 mg/ml žarnų gelis Levodopa / karbidopa Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Lapelio turinys <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |