Vaistinis preparatas: Gemzar
Puslapis: 16


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS

Kartoninė dėžutė

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Gemzar 200 mg milteliai infuziniam tirpalui

Gemzar 1 000 mg milteliai infuziniam tirpalui

Gemcitabinas

2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)

Kiekviename buteliuke yra gebcitabino hidrochlorido, atitinkančio 200 mg gemcitabino.

Kiekviename buteliuke yra gebcitabino hidrochlorido, atitinkančio 1 000 mg gemcitabino.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Manitolis (E 421), natrio acetatas, vandenilio chlorido rūgštis ir natrio hidroksidas. Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Milteliai infuziniam tirpalui.

1 buteliukas

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Ištirpinus vartoti į veną.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

Buteliuko turinys tinka vartoti tik vieną kartą.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Paruošto tirpalo negalima šaldyti.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Nepradėtas vartoti buteliukas: laikyti žemesnėje kaip 30 (C temperatūroje.

Paruošto tirpalo tinkamumo laikas nurodytas pakuotės lapelyje.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Nesuvartotą preparatą reikia tinkamai sunaikinti.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House, Priestley Road,Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Jungtinė Karalystė

12. RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS

Gemzar 200 mg – LT/1/97/1461/001

Gemzar 1000 mg - LT/1/97/1461/002

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

Buteliuko etiketė

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

Gemzar 200 mg milteliai infuziniam tirpalui

Gemzar 1 000 mg milteliai infuziniam tirpalui

Gemcitabinas

Ištirpinus vartoti į veną

2. VARTOJIMO METODAS

3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP

4. SERIJOS NUMERIS

Lot

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

200 mg gemcitabino

1 000 mg gemcitabino

6. KITA



B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Gemzar 200 mg milteliai infuziniam tirpalui

Gemzar 1 000 mg milteliai infuziniam tirpalui

Gemcitabinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>