Vaistinis preparatas: NANOCOLL
Puslapis: 8


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS

KARTONINĖ DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

NANOCOLL 500 mikrogramų rinkinys radiofarmaciniam preparatui

2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)

Kiekviename buteliuke yra 500 mikrogramų žmogaus albumino koloido dalelių.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos yra:

Alavo (II) chloridas dihidratas

Bevandenė gliukozė

Poloksameras 238

Bevandenis dinatrio fosfatas

Bevandenis natrio fitatas

Sudėtyje nėra konservantų.

Sterilūs, be pirogeno, užšaldyti sausi milteliai injekciniam tirpalui, vartojami diagnostikai.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Rinkinys radiofarmaciniam preparatui.

5 buteliukai

5 etiketės

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti į veną ar po oda.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Radiofarmacinis preparatas

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

Paruoštą (žymėtą) preparatą galima vartoti 6 val.

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti šaldytuve (2 (C - 8 (C temperatūroje).

Praskiedus su 1-5 ml injekcinio natrio pertechnetato [Tc-99m], paruoštą preparatą laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima šaldyti ar užšaldyti.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Vaistinio preparato likučius ir atliekas reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų. Apie radioaktyvių medžiagų atliekų tvarkymą žr. pakuotės lapelyje.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

GE Healthcare S.r.l.

Via Galeno 36

20126 Milan

Italija

GE ir GE Monogram yra General Electric Company firminiai ženklai.

12. RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS

LT/1/99/1710/001

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

STIKLINIS BUTELIUKAS

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

NANOCOLL 500 mikrogramų rinkinys radiofarmaciniam preparatui

Žmogaus albumino koloido dalelės

Milteliai injekciniam tirpalui vartojami diagnostikai.

Vartoti į veną ar po oda.

2. VARTOJIMO METODAS

Praskiesti su injekciniu natrio pertechnetatu (99mTc).

3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

4. SERIJOS NUMERIS

Serija

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

500 mikrogramų žmogaus albumino koloido dalelių

6. KITA

Sudėtyje nėra konservantų.

Laikyti šaldytuve (2 (C - 8 (C).

Praskiedus su 1-5 ml injekcinio natrio pertechnetato [Tc-99m], paruoštą preparatą laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima šaldyti ar užšaldyti.

Paruoštą preparatą galima vartoti 6 val.

Apie radioaktyvių medžiagų atliekų tvarkymą žr. pakuotės lapelyje.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>