Vaistinis preparatas: Paclitaxel SanoSwiss
Puslapis: 18


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ: 5 ml, 16,7 ml, 25 ml, 50 ml

BUTELIUKO ETIKETĖ: 25 ml, 50 ml

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Paclitaxel SanoSwiss 6 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Paclitaxelum

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml yra 6 mg paklitakselio.

Kiekviename 5 ml buteliuke yra 30 mg paklitakselio.

Kiekviename 16,7 ml buteliuke yra 100 mg paklitakselio.

Kiekviename 25 ml buteliuke yra 150 mg paklitakselio.

Kiekviename 50 ml buteliuke yra 300 mg paklitakselio.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: bevandenis etanolis, makrogolglicerolio ricinoleatas.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Koncentratas infuziniam tirpalui

1 buteliukas (5 ml)

1 buteliukas (16,7 ml)

1 buteliukas (25 ml)

1 buteliukas (50 ml)

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

Prieš vartojimą praskieskite.

Vartoti tik į veną.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS

Citotoksinis vaistas.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki: {mm/MMMM}

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Bet kurį nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių darbo su citotoksiniais junginiais reikalavimų.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

UAB „SanoSwiss“

Aukštaičių g. 26 A

Kaunas, LT-44157

Lietuva

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

30 mg/5 ml - LT/1/08/1399/001

100 mg/16,7 ml - LT/1/08/1399/002

150 mg/25 ml - LT/1/08/1399/003

300 mg/50 ml - LT/1/08/1399/004

13. SERIJOS NUMERIS

Serija:

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

BUTELIUKO ETIKETĖ: 5 ml, 16,7 ml.

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

Paclitaxel SanoSwiss 6 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Paclitaxelum

Vartoti tik į veną.

2. VARTOJIMO METODAS

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

Prieš vartojimą praskieskite.

3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki: {mm/MMMM}

4. SERIJOS NUMERIS

Serija

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

5 ml yra 30 mg paklitakselio.

16,7 ml yra 100 mg paklitakselio.

6. KITA



B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Paclitaxel SanoSwiss 6 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Paklitakselis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>