Vaistinis preparatas: Paclitaxel EBEWE
Puslapis: 19


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ 5 ml, 16,7 ml, 25 ml, 50 ml BUTELIUKUI;

ETIKETĖ 16,7 ml, 25 ml, 50 ml BUTELIUKUI

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Paclitaxel EBEWE 6 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Paklitakselis

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml koncentrato yra 6 mg paklitakselio.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: makrogolglicerolio ricinoleatas, bevandenis etanolis.

Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Koncentratas infuziniam tirpalui

5 ml buteliukas

16,7 ml buteliukas

25 ml buteliukas

50 ml buteliukas

5 buteliukai po 5 ml

10 buteliukų po 5 ml

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti į veną.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

Įspėjimas: prieš vartojimą būtina praskiesti.

Laikytis darbo su citostatikais reikalavimų. Daugiau informacijos apie preparato paruošimą, vartojimo metodą ir skiedimą pateikta pakuotės lapelyje.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

Citostatikas

Preparate esantis alkoholis gali trikdyti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm} [metai, mėnuo]

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Naikinti laikantis vietinių darbo su citotoksiniais preparatais reikalavimų.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

Mondseestraße 11

A-4866 Unterach

Austrija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

(5 ml), N1 – LT/1/06/0645/001

(5 ml), N5 – LT/1/06/0645/005

(5 ml), N10 – LT/1/06/0645/006

(16,7 ml), N1 – LT/1/06/0645/002

(25 ml), N1 – LT/1/06/0645/003

(50 ml), N1 – LT/1/06/0645/004

13. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Paclitaxel EBEWE 6 mg/ml



MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

ETIKETĖ 5 ml BUTELIUKUI

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

Paclitaxel EBEWE 6 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Paklitakselis

Vartoti tik į veną.

2. VARTOJIMO METODAS

Prieš infuziją būtina praskiesti.

3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm} [metai, mėnuo]

4. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

5 ml

6. KITA

Citostatikas

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.



B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Paclitaxel EBEWE 6 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Paklitakselis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>