Vaistinis preparatas: Levofloxacin Actavis
Puslapis: 15


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ IR BUTELIUKO ETIKETĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Levofloxacin Actavis 5 mg/ml infuzinis tirpalas

Levofloxacinum

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Kiekviename ml infuzinio tirpalo yra 5 mg levofloksacino (levofloksacino hemihidrato pavidalu).

Kiekviename 50 ml infuzinio tirpalo buteliuke yra 250 mg levofloksacino.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo.

Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Infuzinis tirpalas.

1 x 50 ml buteliukas

5 x 50 ml buteliukai

20 x 50 ml buteliukų

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti į veną. Vienkartiniam vartojimui. Nesuvartotą tirpalą sunaikinkite.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Galima vartoti tik skaidrų, žalsvai gelsvą tirpalą.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {mm.MMMM}

Pradūrus guminį buteliuko kamštį, preparatą reikia vartoti nedelsiant (3 valandų laikotarpiu).

Buteliuką išėmus iš išorinės dėžutės, preparatas tinka vartoti 3 paras (laikant kambario apšvietimo sąlygomis).



9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjör?ur

Islandija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

(50 ml), N1 – LT/1/10/2075/001

(50 ml), N5 – LT/1/10/2075/002

(50 ml), N20 – LT/1/10/2075/003

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu.



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ IR BUTELIUKO ETIKETĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Levofloxacin Actavis 5 mg/ml infuzinis tirpalas

Levofloxacinum

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Kiekviename ml infuzinio tirpalo yra 5 mg levofloksacino (levofloksacino hemihidrato pavidalu).

Kiekviename 100 ml infuzinio tirpalo buteliuke yra 500 mg levofloksacino.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo.

Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Infuzinis tirpalas.

1 x 100 ml buteliukas

5 x 100 ml buteliukai

20 x 100 ml buteliukų

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti į veną. Vienkartiniam vartojimui. Nesuvartotą tirpalą sunaikinkite.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>