Vaistinis preparatas: Propofol Claris
Puslapis: 13


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ/BUTELIUKO ETIKETĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Propofol Claris 10 mg/ml injekcinė/infuzinė emulsija

Propofolis

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml emulsijos yra 10 mg propofolio.

Kiekviename 10 ml buteliuke yra 100 mg propofolio.

Kiekviename 20 ml buteliuke yra 200 mg propofolio.

Kiekviename 50 ml buteliuke yra 500 mg propofolio.

Kiekviename 100 ml buteliuke yra 1000 mg propofolio.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: rafinuotas sojų aliejus, natrio oleatas, glicerolis, kiaušinių lecitinas, natrio hidroksidas (pH koreguoti) ir injekcinis vanduo.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Injekcinė/infuzinė emulsija

1x10 ml

1x20 ml

1x50 ml

1x100 ml

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti tik į veną.

Vienkartiniam vartojimui. Prieš vartojimą suplakti.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

Pirmą kartą atidarius buteliuką, vartoti nedelsiant.

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Negalima šaldyti ar užšaldyti.

Atskiesto preparato tinkamumo laikas – žr. pakuotės lapelį.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Claris Lifesciences (UK) Limited,

Golden Gate Lodge, Crewe Hall, Crewe, Cheshire, CW1 6UL, Jungtinė Karalystė

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

10 ml – LT/1/09/1589/001

20 ml – LT/1/09/1589/002

50 ml – LT/1/09/1589/003

100 ml – LT/1/09/1589/004

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu



B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Propofol Claris 10 mg/ml injekcinė/infuzinė emulsija

Propofolis

Šio vaisto pavadinimas yra Propofol Claris 10 mg/ml injekcinė/infuzinė emulsija. Toliau lapelyje vaistas bus vadinams Propofol.

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arbavaistininką.

Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>