Vaistinis preparatas: IMMUNATE Baxter
Puslapis: 9


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

IMMUNATE Baxter 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Factor VIII coagulationis humanus. Apdorotas detergentu ir karščiu

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Buteliuke yra 250 TV žmogaus VIII koaguliacijos faktoriaus ir 190 TV Willebrando faktoriaus (VWF:RCo).

1 ml paruošto tirpalo yra 50 TV žmogaus VIII koaguliacijos faktoriaus ir 38 TV Willebrando faktoriaus.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Albuminum humanum, Glycinum, Natrii chloridum, Natrii citras, Lysini hydrochloridum, Calcii chloridum

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

1 buteliukas miltelių

1 buteliukas tirpiklio (5 ml)

1 perkėlimo ir filtravimo įtaisas

1 švirkštas (5 ml)

1 adata

1 infuzijos rinkinys su sparneliais

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

Vartoti į veną

Tik vienkartiniam vartojimui

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {mm/MMMM}

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ir transportuoti šaltai (2 (C – 8 (C). Negalima užšaldyti. Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Preparatą galima laikyti kambario temperatūroje (iki 25°C) ne ilgiau kaip 6 mėnesius.

Data, kai preparatas išimtas iš šaldytuvo:

6 mėnesių laikotarpio pabaigos data:

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Baxter AG, Industriestrasse 67, A-1221 Vienna, Austrija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/05/0493/001

13. SERIJOS NUMERIS

Serija{numeris}

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Paruoštą tirpalą suvartoti nedelsiant (per 3 valandas). Leisti lėtai (maksimalus suleidimo greitis 2 ml/min) i.v. Nesuvartotą preparatą sunaikinti.

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

IMMUNATE 250 TV

INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS

BUTELIUKAS SU MILTELIAIS

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

IMMUNATE Baxter 250 TV milteliai injekciniam tirpalui

Factor VIII coagulationis humanus. Apdorotas detergentu ir karščiu

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Buteliuke yra 250 TV žmogaus VIII koaguliacijos faktoriaus ir 190 TV Willebrando faktoriaus (VWF:RCo).

1 ml paruošto tirpalo yra 50 TV žmogaus VIII koaguliacijos faktoriaus ir 38 TV Willebrando faktoriaus.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Albuminum humanum, Glycinum, Natrii chloridum, Natrii citras, Lysini hydrochloridum, Calcii chloridum

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Milteliai injekciniam tirpalui

250 TV

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>