Vaistinis preparatas: Granisetron Teva
Puslapis: 7


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS

Kartono dėžutė

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Granisetron Teva 1 mg/ 1 ml koncentratas injekciniam / infuziniam tirpalui

Granisetronum

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml koncentrato injekciniam / infuziniam tirpalui (vienoje ampulėje) yra 1 mg granisetrono (granisetrono hidrochlorido pavidalu).

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis ir injekcinis vanduo.

Papildomos informacijos žr. pakuotės lapelyje.

4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

1 ampulė, kurioje yra 1 ml koncentrato infuziniam / injekciniam tirpalui.

5 ampulės, kurių kiekvienoje yra 1 ml koncentrato infuziniam / injekciniam tirpalui.

10 ampulių, kurių kiekvienoje yra 1 ml koncentrato infuziniam / injekciniam tirpalui.

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti į veną. Prieš vartojimą būtina praskiesti (žr. pakuotės lapelį).

Vartoti tik vieną kartą.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

Po praskiedimo vartoti nedelsiant.

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Negalima užšaldyti. Ampulę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Nesuvartotą tirpalą būtina sunaikinti.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

TEVA Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nyderlandai

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

N1 - LT/1/08/1155/001

N5 - LT/1/08/1155/002

N10 - LT/1/08/1155/003

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

Ampulės etiketė

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

Granisetron Teva 1 mg / 1 ml koncentratas injekciniam / infuziniam tirpalui

Granisetronum

2. VARTOJIMO METODAS

Vartoti į veną

3. TINKAMUMO LAIKAS

4. SERIJOS NUMERIS

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

1 mg/ml

6. KITA

TEVA Pharma B.V.

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS

Kartono dėžutė

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Granisetron Teva 1 mg/ 1 ml koncentratas injekciniam / infuziniam tirpalui

Granisetronum

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml koncentrato injekciniam / infuziniam tirpalui (viename buteliuke) yra 1 mg granisetrono (granisetrono hidrochlorido pavidalu).

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis ir injekcinis vanduo.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>