|
Temos
|
Flumazenil Pharmaselect
Vaistinis preparatas: Flumazenil Pharmaselect
Puslapis: 9 ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Flumazenil Pharmaselect 0,1 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas Flumazenilis 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Viename ml yra 0,1 mg flumazenilio. Vienoje 5 ml ampulėje yra 0,5 mg flumazenilio. Vienoje 10 ml ampulėje yra 1 mg flumazenilio. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Dinatrio edetatas 1% Acto rūgštis Natrio chloridas Natrio hidroksido 1% tirpalas Injekcinis vanduo 1 ml tirpalo yra 3,6 mg natrio. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis tirpalas/ infuzinis tirpalas 5 ampulių po 5 ml 10 ampulių po 5 ml 5 ampulių po 10 ml 10 ampulių po 10 ml 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Vartoti į veną. Tik vienkartiniam vartojimui. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. 7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki Atidarius pakuotę, vaistinį preparatą suvartoti nedelsiant. Praskiestas tirpalas tinka 24 val., laikant 2-8 °C. 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA) Tirpalo likučius sunaikinkite. 11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Pharmaselect International Beteiligungs GmbH Ernst-Melchior-Gasse 20, 1020 Vienna, Austrija 12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (5 ml), N5 - LT/1/09/1480/001 (5 ml), N10 - LT/1/09/1480/002 (10 ml), N5 - LT/1/09/1480/003 (10 ml), N10 - LT/1/09/1480/004 13. SERIJOS NUMERIS Serija 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ AMPULĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Flumazenil Pharmaselect 0,1 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas Flumazenilis i.v. 2. VARTOJIMO METODAS Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 3. TINKAMUMO LAIKAS EXP 4. SERIJOS NUMERIS Lot 5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 0,5 mg/ 5 ml 1,0 mg/ 10 ml 6. KITA Pharmaselect logo B. PAKUOTĖS LAPELIS PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI Flumazenil Pharmaselect 0,1 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas Flumazenilis Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Lapelio turinys 1. Kas yra Flumazenil Pharmaselect ir kam jis vartojamas <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |