Vaistinis preparatas: Carboplatin Actavis
Puslapis: 12


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Carboplatin Actavis 10 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Carboplatinum

2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)

1 ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 10 mg karboplatinos.

Kiekviename 5 ml buteliuke yra 50 mg karboplatinos.

Kiekviename 15 ml buteliuke yra 150 mg karboplatinos.

Kiekviename 45 ml buteliuke yra 450 mg karboplatinos.

Kiekviename 60 ml buteliuke yra 600 mg karboplatinos.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Injekcinis vanduo.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Koncentratas infuziniam tirpalui.

1 x 5 ml buteliukas

1 x 15 ml buteliukas

1 x 45 ml buteliukas

1 x 60 ml buteliukas

5 x 5 ml buteliukai

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti į veną.

Šis vaistinis preparatas yra koncentratas, prieš vartojimą jį būtina praskiesti.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

Tik vienkartiniam vartojimui.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Citostatinis preparatas.

Praskiesto koncentrato tinkamumo laikas yra 8 valandos.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki: {mm.MMMM}

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti žemesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Nesuvartotą vaistinį preparatą reikia tvarkyti laikantis vietinių citotoksinių preparatų reikalavimų.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjör?ur

Islandija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

5 ml – LT/1/10/1950/001

15 ml – LT/1/10/1950/002

45 ml – LT/1/10/1950/003

60 ml – LT/1/10/1950/004

5x5 ml – LT/1/10/1950/005

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu.



MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

BUTELIUKO ETIKETĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

Carboplatin Actavis 10 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Carboplatin Actavis 10 mg/ml sterilus koncentratas

Carboplatinum

i.v.

2. VARTOJIMO METODAS

Šis vaistinis preparatas yra koncentratas, prieš vartojimą jį būtina praskiesti.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP {mm.MMMM}

4. SERIJOS NUMERIS

Lot

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

5 ml ( 50 mg

15 ml ( 150 mg

45 ml ( 450 mg

60 ml ( 600 mg

6. KITA

Citostatinis preparatas



B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>