Vaistinis preparatas: Amerscan Medronate II Agent
Puslapis: 9


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Amerscan Medronate II Agent 6,25 mg rinkinys radiofarmaciniam preparatui

Metileno difosfono rūgšties natrio druska

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Kiekviename buteliuke yra 6,25 mg metileno difosfono rūgšties natrio druskos.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos yra: 340 mikrogramų alavo fluorido, 2 mg natrio paraaminobenzoato.

Sudėtyje nėra antimikrobinio konservanto.

4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

5 buteliukai

5 kempinėlės (suvilgytos 70% izopropilo alkoholiu)

5 etiketės

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Diagnostinis preparatas scintigrafiniam matavimui.

Milteliai injekciniam tirpalui ištirpinami injekciniame natrio pertechnetato [99mTc] tirpale, kaip nurodyta pakuotės lapelyje.

Vartoti į veną.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

Radiofarmacinis preparatas

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

Paruoštą (žymėtą) preparatą galima vartoti 8 val. po ištirpinimo.

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Paruoštą preparatą laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Negalima užšaldyti.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų. Apie radioaktyvių medžiagų atliekų tvarkymą žr. pakuotės lapelyje.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

GE Healthcare Limited

Amersham Place

Little Chalfont

Buckinghamshire HP7 9NA

Jungrinė Karalystė

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/99/1615/001

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU



MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

STIKLINIS BUTELIUKAS

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

Amerscan Medronate II Agent 6,25 mg rinkinys radiofarmaciniam preparatui

Metileno difosfono rūgšties natrio druska

Vartoti į veną.

2. VARTOJIMO METODAS

3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

4. SERIJOS NUMERIS

Serija

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

6,25 mg metileno difosfono rūgšties natrio druskos

6. KITA

340 mikrogramų alavo fluorido, 2 mg natrio paraaminobenzoato.

Sudėtyje nėra antimikrobinio konservanto.

Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima užšaldyti.

Žymėto preparato galima vartoti 8 val. po praskiedimo.

Receptinis vaistinis preparatas.

GE Healthcare Limited, HP7 9NA, Jungtinė Karalystė

LT/1/99/1615/001

Informacija ant etiketės, priklijuojama paruošus preparatą:

Amerscan Medronate II Agent

Technecio (99mTc) medronato injekcinis tirpalas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>