Vaistinis preparatas: Xamiol
Puslapis: 9


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS

A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS

Xamiol gelis 15 g, 30 g, ir 60 g buteliukuose

Išorinės pakuotės (kartoninės dėžutės) ir vidinės pakuotės (buteliuko) tekstai yra vienodi, išskyrus kur atitinkamai pažymėta kartoninei dėžutei ar buteliukui

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Xamiol 50 mikrogramų/0,5 mg/g gelis

Calcipotriolum / Betamethasonum

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Veiklioji medžiaga: Viename grame gelio yra 50 mikrogramų kalcipotriolio (monohidrato pavidalu) ir 0,5 mg betametazono (dipropionato pavidalu).

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: Paraffinum liquidum, Polyoxypropylen-15 aether stearylicus, Ricini oleum hydrogenatum, Butylhydroxytoluenum (E321), int-rac-?-Tocopherolum.

Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

gelis

Buteliuko tekstas:

15 g

30 g

60 g

Kartoninės dėžutės tekstas:

15 g

30 g

60 g

2 × 60 g (galioja pakuotei turinčiai du po 60 g buteliukus)

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Prieš naudodami preparatą suplakite.

Nenaudokite tiesiai ant veido ir akių.

Po naudojimo nusiplaukite rankas.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

Vartoti ant odos. Skirtas galvos odai.

Tik išoriniam naudojimui.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

Buteliuko tekstas: Serija/ Tinka iki: žr. ant buteliuko dugno.

Po pirmojo atidarymo: 3 mėnesiai.

Kartoninės dėžutės tekstas: Serija/ Tinka iki: žr. ant kartoninės dėžutės dugno.

Po pirmojo atidarymo: 3 mėnesiai.

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Negalima šaldyti. Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Rinkodaros teisės turėtojas:

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S)

Industriparken 55, DK-2750 Ballerup

Danija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

(15 g), N1 – LT/1/09/1772/001

(30 g), N1 – LT/1/09/1772/002

(60 g), N1 – LT/1/09/1772/003

(60 g), N2 – LT/1/09/1772/004

13. SERIJOS NUMERIS

Buteliuko tekstas: Serija/ Tinka iki: žr. ant buteliuko dugno.

Kartoninės dėžutės tekstas: Serija/ Tinka iki: žr. ant kartoninės dėžutės dugno.

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

xamiol



B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Xamiol 50 mikrogramų/0,5 mg/g gelis

Kalcipotriolis / Betametazonas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>