Vaistinis preparatas: TAFLOTAN
Puslapis: 7


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

30 VIENADOZIŲ TALPYKLIŲ DĖŽUTĖ IR 90 VIENADOZIŲ TALPYKLIŲ DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

TAFLOTAN 15 mikrogramų/ml akių lašai, tirpalas vienadozėje talpyklėje

Tafluprostum

2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)

Viename ml akių lašų tirpalo yra 15 mikrogramų tafluprosto.

Vienoje vienadozėje akių lašų tirpalo talpyklėje (0,3 ml) yra 4,5 mikrogramų tafluprosto.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Glycerolum

Natrii dihydrogenophosphas dihydricus

Dinatrii edetas

Polysorbatum 80

Acidum hydrochloridum aut Natrii hydroxidum

Aqua ad iniectabilia

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Akių lašai, tirpalas vienadozėje talpyklėje

30 x 0,3 ml

90 x 0,3 ml

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti akims. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

Pirmą kartą atidarius folijos maišelį:

Tinkamumo laikas - 28 dienos

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti šaldytuve (2 (C – 8 (C).

Pirmą kartą atidarius folijos maišelį:

Vienadozes talpykles laikyti originaliame folijos maišelyje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.

Pavartoję, atidarytą vienadozę talpyklę su nepanaudotu tirpalu nedelsiant išmesti.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Santen Oy

Niittyhaankatu 20

FI-33720 Tampere

Suomija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

N30 – LT/1/09/1603/001

N90 – LT/1/09/1603/002

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

taflotan

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

MAIŠELIS

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

TAFLOTAN 15 mikrogramų/ml akių lašai

Tafluprostum

2. VARTOJIMO METODAS

Vartoti akims.

3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP:

Atidarytas: ___________

4. SERIJOS NUMERIS

Lot

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

10 x 0,3 ml vienadozių talpyklių

6. KITA



MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

VIENADOZĖ TALPYKLĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

TAFLOTAN akių lašai

2. VARTOJIMO METODAS

3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP: MMMM-mm

4. SERIJOS NUMERIS

Lot

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

6. KITA



B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

TAFLOTAN 15 mikrogramų/ml

akių lašai, tirpalas vienadozėje talpyklėje

Tafluprostas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>