Temos
|
TANTUM VERDE
Vaistinis preparatas: TANTUM VERDE
Puslapis: 3 Išvados: benzidaminas saugo kapiliarus, kadangi slopindamas uždegimą, neleidžia plyšti jų sienelei dėl aktyvios adhezinės leukocitų penetracijos. Dėl sukeliamo aiškaus lokaliai anestezuojančio poveikio greitai silpnina skausmą. Benzidaminas mažina kapiliarų sienelių laidumą, todėl stabdo edemos pasireiškimą. Be to, preparatas sukelia antiseptinį poveikį. Benzidaminas toleruojamas gerai. Lokaliai pavartotas jis slopina uždegimo simptomus, o nurytas reikšmingo sisteminio poveikio nesukelia. 5.2 Farmakokinetinės savybės Absorbcija Lokaliai pavartotas benzidaminas gerai prasiskverbia per odą bei gleivinę ir kaupiasi po ja esančiame uždegimo apimtame audinyje. Preparato pavartojus lokaliai (praskalavus burną), į sisteminę kraujotaką patenka mažas veikliosios medžiagos kiekis, didžiausia jos koncentracija kraujo plazmoje atsiranda vėliau. Per burnos ir ryklės gleivinę absorbuoto benzidamino kiekis žmogaus kraujo serume būna per mažas, kad sukeltų sisteminį farmakologinį poveikį. Metabolizmas ir ekskrecija Iš organizmo benzidaminas išsiskiria su šlapimu, daugiausiai neaktyvių metabolitų ir konjugatų pavidalu. 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo. 6. FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Sacharinas Metilo parahidroksibenzoatas (E 218) 96% etanolis Glicerolis Natrio-vandenilio karbonatas Polisorbatas 20 Mėtų kvapo aromatinė medžiaga Išgrynintas vanduo 6.2 Nesuderinamumas Duomenys nebūtini. 6.3 Tinkamumo laikas 4 metai. Pradėto vartoti vaistinio preparato tinkamumo laikas yra 6 mėnesiai. 6.4 Specialios laikymo sąlygos Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. 6.5 Pakuotė ir jos turinys DTPE buteliukas su mechaniniu purkštuku. Kartoninėje dėžutėje yra buteliukas, kuriame yra 30 ml burnos gleivinės purškalo. 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Specialių reikalavimų nėra. Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų. 7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austrija Tel. +43 2262 606 Faksas +43 2262 606 600 8. RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) LT/1/01/0257/005 9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA 2010-03-19 10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA 2010-03-19 Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |