Vaistinis preparatas: Doxorubicin EBEWE
Puslapis: 6


Kadangi doksorubicinas organizme greitai metabolizuojamas ir daugiausiai eliminuojamas su tulžimi, toksinį poveikį kepenims sukeliantys preparatai (pvz., metotreksatas), gali stiprinti toksinį doksorubicino poveikį, mažindami jo klirensą kepenyse.

Vartojant didelę ciklosporino ir doksorubicino dozę, didėja abiejų medikamentų koncentracija kraujyje, todėl gali stiprėti toksinis poveikis mieloidiniam audiniui, pasireikšti stiprus imuninės sistemos funkcijos slopinimas.

Citochromo P 450 fermentų sistemą slopinantys preparatai (pvz., cimetidinas, ranitidinas) gali silpninti doksorubicino metabolizmą ir dėl to gali stiprinti toksinį jo poveikį. Minėtos fermentų sistemos induktoriai (pvz., rifampicinas, barbitūratai) gali stimuliuoti doksorubicino metabolizmą ir dėl to mažinti medikamento veiksmingumą.

Doksorubicinas stiprina radioaktyviųjų spindulių sukeltą poveikį, todėl jo suleidus net ir praėjus kuriam laikui po radioterapijos, gali atsirasti sunkių švitintos vietos pažeidimo simptomų.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Tyrimų metu gyvūnams doksorubicinas sukėlė teratogeninį ir embriotoksinį poveikį (žr. 5.3 skyrių). Doksorubicino patenka į motinos pieną. Nėščių ir kūdikį krūtimi maitinančių moterų šiuo medikamentu gydyti negalima (žr. 4.3 skyrių).

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Jeigu atsiranda poveikis, galintis trikdyti gebėjimą vairuoti (mieguistumas, pykinimas ar vėmimas), vairuoti ir valdyti mechanizmus negalima.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Gydant doksorubicinu, nepageidaujamos reakcijos pasireiškia labai dažnai (( 10( ligonių). Poveikis, dėl kurio būtina riboti dozę, yra mieloidinio audinio funkcijos slopinimas ir toksinis poveikis širdžiai, pasireiškiantys atitinkamai ( 10( ir 1 - 10( pacientų.

Doksorubicinas gali stiprinti toksinį radioterapijos ir kitų preparatų nuo vėžio (streptozocino, metotreksato, ciklofosfamido) poveikį.

Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)

Reti (( 0,01(, ( 0,1()

Pacientams, gydomiems doksorubicinu kartu su DNR pažeidžiančiais preparatais nuo vėžio, retais atvejais pasireikšdavo ūminė antrinė mieloleukozė, tiek susijusi su priešleukozine faze, tiek su ja nesusijusi. Latentinis jos periodas gali būti trumpas (1 - 3 metai).

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Labai dažni (( 10()

Dėl mieloidinio audinio funkcijos slopinimo gali pasireikšti trumpalaikė leukopenija, anemija ir trombocitopenija. Daugiausiai kraujo ląstelių sumažėja 10 - 14 dienomis po dozės suleidimo.

Širdies sutrikimai

Dažni, labai dažni (( 1(, ( 10()

Toksinis poveikis širdžiai gali pasireikšti aritmija, prasidedančia tuoj pat po preparato suleidimo. Atsiradę EKG pokyčiai: T dantelio suplokštėjimas, S - T tarpo depresija, gali išsilaikyti net dvi savaites po dozės pavartojimo.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>