Vaistinis preparatas: Diroton
Puslapis: 10


Kadangi nėra informacijos apie DIROTON vartojimą žindymo metu, DIROTON yra nerekomenduojamas, ir alternatyvus gydymas vaistu, geriau ištirtu dėl saugumo žindymo metu yra tinkamesnis, ypač žindant naujagimius bei prieš laiką gimusius kūdikius.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

DIROTON poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas. Vairuojant ir valdant mechanizmus reikia prisiminti, jog vaistinis preparatas gali sukelti galvos svaigimą ir nuovargį.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Gydymo DIROTON ir kitais AKFI metu nepageidaujamas poveikis pasireiškė tokiu dažniu: labai dažni (10 %), dažni (1 %, < 10 %), nedažni (0,1 %, < 1%), reti (0,01 %, < 0,1 %), labai reti (0,01 %), įskaitant pavienius pranešimus.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Reti: sumažėjęs hemoglobino kiekis, sumažėjęs hematokritas.

Labai reti: kaulų čiulpų slopinimas, anemija, trombocitopenija, leukopenija, neutropenija, agranulocitozė (žr. 4.4 skyrių), hemolizinė anemija, limfadenopatija, autoimuninė liga.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Labai reti: hipoglikemija.

Nervų sistemos ir psichikos sutrikimai

Dažni: svaigulys, galvos skausmas.

Nedažni: nuotaikos pokyčiai, parestezijos, galvos svaigimas, skonio pojūčio sutrikimai, miego sutrikimai.

Reti: sumišimas.

Dažnis nežinomas: depresijos simptomai, alpimas.

Širdies ir kraujagyslių sutrikimai

Dažni : ortostatinis poveikis (įskaitant hipotenziją).

Nedažni : miokardo infarktas ar smegenų išemijos priepuolis, galimai dėl sunkios hipotenzijos didelės rizikos grupės pacientams (žr. 4.4 skyrių), palpitacijos, tachikardija, Raynaud´o fenomenas.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Dažni: kosulys.

Nedažni: rinitas.

Labai reti: bronchų spazmas, sinusitas. Alerginis alveolitas/eozinifilinė pneumonija.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: viduriavimas, vėmimas.

Nedažni: pykinimas, pilvo skausmas, nevirškinimas.

Reti: burnos džiūvimas.

Labai reti: pankreatitas, žarnų angioneurozinė edema, hepatoceliulinis ar cholestazinis hepatitas, gelta ir kepenų nepakankamumas (žr. 4.4 skyrių).

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Nedažni: bėrimas, niežėjimas, padidėjęs jautrumas, veido, galūnių, lūpų, liežuvio, tikrojo balso aparato ir (arba) gerklų angioneurozinė edema (žr. 4.4 skyrių).

Reti: dilgėlinė, alopecija, psoriazė.

Labai reti: prakaitavimas, pūslinė, toksinė epidermolizė, Stivenso ir Džonsono sindromas, daugiaformė eritema, odos pseudolimfoma.

Gauta pranešimų apie simptomų kompleksą, kurį gali sudaryti vienas ar daugiau išvardytų požymių: karščiavimas, vaskulitas, mialgija, artralgija/ artritas, teigiama antinuklearinių antikūnų (ANA) reakcija, padidėjęs eritrocitų nusėdimo greitis (ENG), eozinifilija ir leukocitozė, bėrimas, padidėjęs jautrumas šviesai ar kiti dermatologiniai pokyčiai.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Dažni: inkstų finkcijos sutrikimas.

Reti: uremija, ūminis inkstų funkcijos nepakankamumas.

Labai reti: oligurija, anurija.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>